Новый Орлеан: возникают научные доказательства того, что стимуляция блуждающего нерва (СБН), использовавшаяся для лечения тяжелых эпилептических припадков, эффективна при лечении депрессии, кото-рая не поддается другим методам терапии.
В первом общегосударственном клиническом исследовании на эту тему, представленном на ежегод-ном собрании Американской психиатрической ассоциации в Новом Орлеане (штат Луизиана), исследователи из Бейлорского Медицинского Колледжа в Хьюстоне (штат Техас) сообщили, что около половины пациентов с резистентной депрессией, которым была имплантировано устройство СБН – некоторого подобия водителя ритма (пейсмейкера) для мозга – чувствовали себя хорошо в течение года после операции.
Из 60 пациентов, включенных в исследование в 4 медицинских центрах, у 30% отмечено 50-%-ное или еще большее улучшение как в отношении симптомов депрессии, так и в отношении качества жизни в целом на отрезке в 10 недель после имплантации. Данные, полученные от первых 30 пациентов, выявили, что это улуч-шение сохраняется или даже нарастает спустя год: состояние 46% пациентов существенно улучшилось, или симптомы депрессии у них вообще исчезли. Пациенты страдали от депрессии в среднем 10 лет; многим из них безуспешно проводились многочисленные курсы лечения – от ЭСТ до комбинаций антидепрессантов.
«При оценке через год после имплантации у большинства пациентов, у которых отмечался положи-тельный ответ в острой фазе исследования СБН, улучшение сохранялось, и даже усилилось», – сказала Lauren B. Marangell, руководитель данного исследования и директор исследований эмоциональных расстройств в Бей-лоре. Результаты удивили исследователей. «Продолжающееся нарастание клинического улучшения при резистентных депрессиях весьма необычно», говорит Marangell, предполагая, что СБН может стать со временем более действенной.
Исследование, которое началось в 1998, дает надежду почти 20 миллионам американцев от 18 лет и старше, которые в данном году сражаются с депрессией. По данным Национального института психического здоровья, из 10 человек с этим заболеванием каждые 2-3 резистентны к терапии.
Ученые не знают точно, как действует СБН на мозг для обеспечения антидепрессивного эффекта. Они подозревают, что электрическая стимуляция увеличивает активность некоторых нейротрансмиттеров, таких как серотонин, при снижении активности других. Генератор размером с сердечный пейсмейкер имплантирует-ся в верхний отдел груди и соединяется посредством электродов с левым блуждающим невром на шее, по ко-торому импульсы передаются в мозг.
Аппарат запрограммирован на генерацию электрического тока каждые 5 минут, и исследователи гово-рят, что побочные эффекты минимальны. Во время стимуляции нерва некоторые люди могут испытывать по-щипывание, охриплость голоса или желание покашлять.
В апреле система СБН, произведенная фирмой Cyberonics, Inc. из Хьюстона, была одобрена в Канаде (а за несколько недель до того – в Европе) для лечения резистентной депрессии, как униполярной, так и биполярной. Она была одобрена и в США с 1997 для лечения эпилепсии, и была применена у более чем 12 тысяч человек во всем мире. Тем временем ученые продолжают еще незавершенное первое контролируемое исследование СБН, имплантированного 210 пациентам в 21 клинике США и Канады. Исследование началось год назад, и результаты будут получены к середине 2002. Каждый участник исследования получил аппарат, но у половины пациентов он был отключен на 3 месяца для сравнения лечебного эффекта с теми пациентами, у которых стимуляция продолжалась. (Все пациенты были предупреждены о возможности отключения их аппарата в течение части исследования). Отмечая важность поиска принципиально новых методов лечения при резистентной депрессии, Администрация пищи и лекарств (FDA) США согласилась на ускоренную оценку результатов исследования. Marangell говорит, что это является особенно волнующим моментом, поскольку с согласия FDA уже производится кодировка для оплаты этого вида медицинской помощи в системах Medicare and Medicaid.
«Что нравится в СБН большинству пациентов, так это то, что этот вид лечения узаконивает депрессию в такой мере, в какой этого не делает даже Прозак», – говорит она. Но СБН дорога, и ее покрытие страховкой – даже для лечения эпилепсии – сильно варьирует. Само устройство стоит $12 000, и за услуги нейрохирурга, который его имплантирует, может потребоваться еще $10 000-$15 000. Срок службы батареи от 10 до 12 лет.
James A. Halikas, профессор психиатрии из Миннесотского Университета, присутствовавший на собра-нии Американской психиатрической ассоциации, отмечает, что люди, которые чувствуют, что они могут быть кандидатами на имплантацию устройства, оказывают давление на FDA, чтобы увеличить вероятность более быстрого одобрения ею метода. «В своей практике я видел множество пациентов, кому лечение не помогало. Многие из них подписались бы на имплантацию, если бы СБН покрывалась страховкой».
New Orleans - Evidence is mounting that vagus nerve stimulation (VNS), used to treat severe epileptic seizures, is effective in treating depression that has not responded to other therapies.
In the first nationwide clinical trial of its kind, presented at the annual meeting of the American Psychiatric Association in New Orleans, Louisiana, investigators from the Baylor College of Medicine in Houston, Texas, reported that nearly half of patients with treatment-resistant depression who had the VNS system implanted – dubbed by some as a pacemaker for the brain – were doing well a year later.
Of 60 patients enrolled in the study at 4 medical centers, 30% showed at least a 50% or better improvement in depression and quality of life after 10 weeks of VNS treatment. Data presented on the first 30 patients showed sustained or further improvements after a year: 46% had significantly improved or were free of depression. The patients had suffered from depression an average of 10 years; most had failed numerous treatments, from electric shock therapy to combinations of antidepressants.
“At the evaluation one year after the implant the majority of patients who had responded acutely to VNS seemed to be holding their own – even doing better,” says Lauren B. Marangell, MD, lead author of the study and di-rector of mood disorders research at Baylor. The findings took researchers by surprise. “A continuing improvement in response rates for refractory depression is highly unusual,” Dr. Marangell says, suggesting that VNS may become more potent over time.
The study, which began in 1998, should offer hope to the nearly 20 million Americans 18 and older who struggle with depression in a given year. According to the National Institute of Mental Health, 2-3 of 10 people with the disorder suffer from refractory depression.
Scientists don’t know exactly how VNS acts in the brain to cause an antidepressant effect. They suspect that the electrical stimulation increases the activities of some neurotransmitters, such as serotonin, while decreasing the actions of others. A generator about the size of a pacemaker is implanted in the patient’s upper chest and connected via electrodes to the left vagus nerve in the neck, which communicates messages to the brain.
The device is programmed to deliver electrical current every 5 minutes, and researchers say the adverse effects of VNS are minimal. As the nerve is stimulated, some people may experience a tingling sensation, hoarseness, or the urge to cough.
In April, the VNS system, manufactured by Cyberonics, Inc., of Houston, was approved in Canada (and a few weeks before that in Europe) for treatment of resistant depression – both unipolar and bipolar. It has been approved in the United States since 1997 for epilepsy and has been used by more than 12,000 people worldwide. Meanwhile, in-vestigators are in the midst of the first controlled study of VNS implanted in 210 patients at 21 sites across the US and Canada. The trial began a year ago and data should be available by mid-2002. Each study participant received the device, but in half of the patients, it was turned off for 3 months to compare their responses to the VNS group. (All of the patients had been informed of the possibility that the generator could be turned off for part of the study). Citing the importance of finding a breakthrough treatment for refractory depression, the US Food and Drug Administration has agreed to an expedited review of the study. Marangell says that this is particularly exciting because with FDA approval, the coding is already in place for reimbursement by Medicare and Medicaid.
“What a lot of patients like about VNS is that it legitimizes depression as a medical condition in a way that Prozac doesn’t,” she says. But VNS is expensive, and insurance coverage – even for treatment of epilepsy – varies widely. The device itself costs $12,000 and a neurosurgeon who implants it may charge another $10,000 to $15,000. The battery lasts 10 to 12 years.
James A. Halikas, MD, a professor of psychiatry at the University of Minnesota attending the APA meeting, suggests that people who feel they may be candidates for the device put pressure on the FDA to increase the probability of timely approval. “In my practice, I see a lot of patients for whom therapy hasn’t worked. Many would line up for an implant if VNS was covered by insurance.”
Carla Cantor is an editor with CBS Healthwatch, Medscape’s sister site for patients.
MedscapeWire is edited by Deborah Flapan, an associate editor at Medscape.
Send press releases and comments to medscapewire2@medscapeinc.com.
All material on this website is protected by copyright. Copyright © 1994-2001 by Medscape Inc. All rights reserved. This website also contains material copyrighted by 3rd parties. Medscape requires 3.x browsers or better from Netscape or Microsoft.
СТИМУЛЯЦИЯ БЛУЖДАЮЩЕГО НЕРВА ДАЕТ НАДЕЖДУ
НА ЛЕЧЕНИЕ РЕЗИСТЕНТНОЙ ДЕПРЕССИИ
Vagus Nerve Stimulation Shows Promise in Treating Resistant Depression
Carla Cantor,
редактор CBS Healthwatch, сестринского сайта Medscape для пациентов
From Medscape News – MedscapeWire
May 9, 2001
Перевод с английского: А. И. Нельсон © 2001
Комментарии 1
Re: Стимуляция вагуса дает надеж...