Опасным признан был препарат Bextra. Лирика, антибиотик Zyvox (Линезолид) и Geodon (у нас он Зелдокс) в этом деле по поводу подлогов и нарушений этики при продвижении.
Доктор Админ,насколько опасна Лирика? После всей этой истерии с недобросовестностью Пфайзер я ее отменила,не хочу быть инвалидом по вине фармкомпаний.
А,похоже,очередная утка,черт,как достали параноики,ни себе жить не дают,ни людям спать нормально…
Вот
Как сообщило 10 марта издание «Scientific American», анестезиолог Скотт Ройбен (Scott Reuben) обвиняется в том, что за последние 12 лет им были сфабрикованы результаты по крайней мере 21 клинического исследования обезболивающих препаратов, среди которых Celebrex/Целебрекс (целекоксиб, «Pfizer»), Lyrica/Лирика (прегабалин, «Pfizer»), Bextra/Бекстра (вальдекоксиб, «Pfizer») и Neurontin/Нейронтин (габапентин, «Pfizer»), Vioxx (рофекоксиб, «Merck&Co.»), а также антидепрессанта Effexor XR/Эффексор (венлафаксин, «Wyeth»).
Руководство «Baystate Medical Center», где работал врач, попросило медицинские журналы, в которых были опубликованы результаты этих исследований, официально отозвать все материалы, подготовленные с участием С. Ройбена.
Глава научного отдела госпиталя при «Baystate Medical Center» Хал Дженсон (Hal Jenson) рассказал, что предположение о фальсификации результатов возникло во время стандартной проверки резюме исследований С. Ройбена в мае прошлого года, когда было обнаружено, что в научном журнале публиковались результаты испытания, проведение которого не было одобрено внутренним наблюдательным советом госпиталя. Впоследствии выяснилось, что такой случай не единственный, и, как отметил Х. Дженсон, лишь С. Ройбен несет исключительную ответственность за фальсификацию данных исследований. В настоящее время С. Ройбен отстранен от исполнения своих обязанностей на неопределенный срок, сообщает «Scientific American».
Комментируя это событие, корпорация «Pfizer» заявила, что никаким образом не была вовлечена в ход ни одного из этих независимых исследований, а также интерпретацию или публикацию их результатов. Компания покрыла часть расходов на исследования С. Ройбена в период между 2002 и 2007 г. для таких препаратов, как Celebrex, Lyrica и Neurontin. Представитель «Pfizer» Салли Ботти (Sally Beatty) отметила, что данные, полученные С. Ройбеном, не были включены в клинические исследования Celebrex и Lyrica, на основании которых эти препараты были одобрены в США для применения при болевом синдроме.
Стивен Шефер (Steven Shafer), главный редактор журнала «Anesthesia&Analgesia», в котором были опубликованы результаты 10 из всех сфабрикованных исследований С. Ройбена, заявил, что в мире существуют миллионы пациентов, проходящих постоперационную терапию боли, которые обеспокоены вышеописанным фактом.
http://www.vechnayamolodost.ru/menutop/strarazfon/skavseobpr01.html
Противоэпилептические препараты: FDA вносит изменения в рекомендации по применению из-за повышенного риска суицидального поведения
Агентство по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (FDA) США) обращает внимание работников здравоохранения, что одобрены обновленные рекомендации по применению противоэпилептических препаратов, используемых для лечения эпилепсии, психиатрических заболеваний и других состояний (таких как мигрень, нейропатическая боль и др.). FDA также потребовала от производителей противоэпилептических препаратов обновлений в информации для пациентов.
Начиная с первых публикаций (от 16 декабря 2008 и 31 января 2008), FDA совместно с производителями препаратов проводил исследование по изучению риска суицидального поведения при использовании противоэпилептических препаратов. 11 лекарственных средств были включены в обширное плацебо контролируемое клиническое исследование. Эти препараты применялись для лечения эпилепсии, психиатрических расстройств и других состояний. Повышение суицидального риска было отмечено при использовании всех исследуемых препаратов (несмотря на различный механизм действия и разные диагнозы, в связи с которыми они назначались). Это наблюдение наводит на мысль, что риск суицидальных осложнений присущ всем противоэпилептическим препаратам вне зависимости от показаний к применению.
Сообщение от 16.12.2008. FDA закончил анализ сообщений о суицидальном поведении в рамках плацебо-контролируемого клинического исследования препаратов для лечения эпилепсии, психиатрических нарушений и других состояний. FDA требует, чтобы все изготовители препаратов этого класса включали в инструкцию к применению для пациентов информацию о риске суицидального поведения.
Сообщение от 31.01.2008. FDA сообщает работникам здравоохранения, что агентство проанализировало сообщения о суицидальных случаях (включая суицидальное поведение или мысли) в рамках плацебо-контролируемого клинического исследования одиннадцати препаратов, используемых для лечения эпилепсии, психиатрических заболеваний и других состояний. По результатам исследования у пациентов, получавших противоэпилептические средства, суицидальный риск (0.43 %) приблизительно в 2 раза превышал этот показатель у пациентов, получавших плацебо (0.22 %). Повышение риска наблюдалось уже спустя одну неделю после начала применения противоэпилептического препарата и сохранялось в течение 24 недель. Результаты исследования всех 11 препаратов были сопоставимы. Относительный риск был выше у пациентов с эпилепсией по сравнению с пациентами, которым препараты были назначены в связи с психиатрическими или другими заболеваниями.
Всех пациентов, принимающих в настоящее время или только начинающих использовать любое противоэпилептическое средство следует внимательно контролировать для как можно более раннего выявления изменений в поведении, которые указывают на появление суицидального поведения или депрессии. Список препаратов, включенных в исследование: карбамазепин, фелбамат, габапентин, ламотригин, леветирацетам, оксакарбазепин, прегабалин, тиагабин, топирамат, вальпроат, зонизамид.
Несмотря на то, что в исследование были включены только 11 упомянутых выше препаратов, FDA считает, что повышение суицидального риска свойственно всем противоэпилептическим средствам и рассчитывает на то, что будут внесены изменения в инструкции по применению всех противоэпилептических средств.
http://www.vidal.ru/vracham/Informatsiya-dlya-spetsialistov/Besopasnost-lekarstv/Preduprezhdeniya/fda-izmeneniya-v-informatsiyu-po-protivoepilepticheskim-preparatam-iz-za-riska-suitsidalnogo-povedeniya.html
Ну и еще:
Было выявлено, что пациенты, употребляющие антиэпилептические лекарства имели двойной риск самоубийства по сравнению с пациентами, получавших плацебо.
“Мы анализировали применение этих лекарств с 2005”, сказала представительница FDA Санди Уолш. “В настоящее время, в некоторых инструкциях антиэпилептических лекарств перечисляют самоубийство или убийственное поведение как побочный эффект, но не во всех”, отметила Уолш.
Лекарства, включенные в анализ*: карбамазепин (проданный в США как Carbatrol, Equetro, Tegretol, Tegretol XR), фелбамат (проданный как Felbatol), гапапентин (проданный как Neurontin), ламотригин (проданный как Lamictal), леветирасетам (проданный как Keppra), оксабазепин (проданный как Trileptal), прегабалин (проданный как Lyrica), тиагабин (проданный как Gabitril), топирамат (проданный как Topamax), валпроат (проданный как Depakote, Depakote ER, Depakene, Depacon) и зонисамид (проданный как Zonegran).
FDA считает, что увеличенный риск суицида присутствует во всех антиэпилептических лекарствах.
Согласно FDA, антиэпилептические лекарства используются так же не только при эпилепсии, но и при мигрени.
За следующие несколько месяцев FDA намеревается работать с фармацевтическими компаниями, чтобы изменить инструкции для отображения в них данных о риске самоубийства.
“Мы будем работать с компаниями, чтобы удостовериться, что последние данные отражены в их инструкциях и маркировке” сказал представитель FDA.
“Результаты FDA не новость. Это было известно и ранее” сказал Вице-президент Фонда Эпилепсии Джон Шнайдер. В то же время, Шнайдер отметил, что некоторые люди с эпилепсией могут быть изначально клинически угнетены, таким образом трудно сказать, является ли суицид результатом лечения или само заболевание вызывает убийственное поведение.
http://labclinpharm.ru/140.html
Господа, хватит паниковать и суетится. ВСЕ НОРМАЛЬНО. Ничего не изменилось.
Да, ПЭП увеличивают риски суицидов. И АД их ТОЖЕ увеличивают. И это не новость, а какашки мамонта уже. Еще в работах, которые появлялись о мелипрамине подобное встречается.
Важно понимать, о чем именно речь.
Любая субстанция, ПЭП, ШМЭП, экстракт яичка маннула… что угодно, все, что влияет на депрессивную симптоматику следующим образом:
-в первую очередь снижает моторную и идеаторную заторможенность
-во вторую очередь, более отсрочено, выравнивает фон настроения
Так вот, что угодно, что работает так, будет увеличивать риск суицида и это абсолютно логично и закономерно, но при условии, что значимая суицидальная настроенность была до начала терапии и не было прочими препаратами в начальный период терапии достигнута достаточная седация. Хотелось удавится, да не было сил реализовать, выпил лекарство, появились силы, а желание удавится еще не пропало. Если настроенности не было, то она не появится от лекарства.
Итого: суицидальность при применении любых активных в отношении депрессии веществ увеличится если настроенность пропустить или недооценить (или тщательно скрыть, сто стороны пациента) и не обеспечить достаточный надзор и седацию до того, как развернется именно антидепрессивный эффект.
Волноваться стоит по тому поводу, что наши онищенкоподобные умники, дабы снять политические дивиденды с заокеанских разборок, оставят РФ без хороших оригинальных препаратов, у которых нет дженериков.
Д.Админ,это понятно,что суицидальные мысли от лекарств не появятся,аки джин из бутылки,если мыслей этих не было в принципе. Это высохшие какашки мамонта. Просто на нейролептике ру кто-то эти какашки откопал,отмыл,написал на них “всеравноубиваетлекарство” и положил на всеобщее обозрение.
А я повелась.
А какие лекарства пропадут подскажете? Закуплю впрок:) А то нам уже пытаются втюхать “нашэ,беларускае”,во всех аптеках предлагают сначала “белфарм”. Нормальные препараты приходится просить,а то и настаивать..
nastas_a, детка, к слову сказать, что до “лирики” суицидальных мыслей у “главной истерички форума” не было и в помине, я кажется об этом писала ещё год назад что таких мыслей у меня никогда просто не было! Связана ли это на прямую или нет - не знаю, но повод задуматься есть.
В общем, хочешь - рискни!
А какие лекарства пропадут подскажете? Закуплю впрок:) А то нам уже пытаются втюхать “нашэ,беларускае”,во всех аптеках предлагают сначала “белфарм”. Нормальные препараты приходится просить,а то и настаивать..
В РБ может и не изменится ничего, но с нашими ухи востро держать нужно. Просто следите за новостями на всякий случай.
Кайли,я не тебя имела в виду. Разве тему ты подняла?
Вообще,прием любого лекарства ежедневно в течении 3-ех лет вызовет синдром отмены,будь то хоть аспирин. У нас бабки на сердечных каплях годами сидят. А мама моего первого мужа на отваре из мухоморов и феназепаме лет 10 сидела ЕЖЕДНЕВНО.
К твоей проблеме я отношусь с уважением ,к тебе - с приязнью и теплом. Одно пожелание - у меня есть имя,а “детка” - это ранговые игры,в которые я не играю.
Надеюсь,мы разобрались.
Прегабалин мне назначен курсом в три недели,ничего сверхестественного за три недели не произойдет,надеюсь. Тем более,уже за три дня он купировал социофобию,в том числе страх кушать в общественных местах,я сегодня с удовольствием поела в ресторане,получила огромное удовольствие от блюд,и от того,что могла насладиться вкусом,не отвлекаясь на окружающих людей.
Правда есть небольшой побочный эффект - я разговариваю со скоростью пулемета,и проговариваю все,что приходит на ум,со средней фильтрцией:)
Но вот парадокс,это не отталкивает,а притягивает людей,я завела несколько знакомств за три дня,больше,чем за три последних года. Еще я скупаю красивые вещи- обувь,одежду и посуду. Похоже,у меня мания. Ну,такая манийка,поскольку критика есть.
И уж точно,я хорошо к тебе отношусь,Кайли.
nastas_a, спасибо за понимание и тёплые слова в мой адрес.
да, “лирика” располагает к эмпатии.
первые пару месяцев, со мной творилось примерно то, что ты описываешь сейчас :)
за года депрессий я вдруг буквально расцвела - стала общительная и у меня появилось куча друзей…
Но… потом эйфория прошла. а бросить “лирику так и не получается по сей день. принимаю уже третий год.
иногда “то состояние” вовращается, но гораздо слабее и не на долго, гораздо же чаще депрессия (ну как и было до) и дисфория, разница лишь в том, что у меня появилась ЭПИ-активность и мне приходится пить противосудорожные средства ещё сверху.. а ещё я стала спать днём. ну и полгода назад первый раз появились суицидальные мысли - раньше никогда не было, за всю историю болезни.
Кайли слушай, я конечно совсем немного смыслю в психиатрии, но неужели нельзя потихоньку слезть с этой Лирики с помощью допустим Клоназепама какого нибудь или к примеру Релиума. Чего тебе врачи по этому поводу говорят? 3 года держать свой мозг под воздействием какого то вещества это действительно стремно, там все механизмы саморегуляции заглохнут. Надо чето делать тебе с этим. А суицидальные мысли могут у любого человека возникнуть когда у него плохо со здоровьем и долго не получается вылечиться. У меня тож такое было. Я в инете все методы самоубийства изучил. Самый смешной- это вставляешь себе в ноздри два заостренных карандаша и с размаху ударяешься ими об стол:) Поговори со своим врачем, надо вам что то предпринимать.
Беда в том, Кен, что Кайли про всю эту ПФТ намного больше знает.
Ну если знает, то тем более надо что то делать самой тогда. Всегда одну гадость можно заменить какой нибудь другой гадостью, так хотяб какое то разнообразие будет для организма, чтоб он конкретно не подсаживался на что то одно. Люди с бензо слезают после десятилетий употребления, прикрываясь всякими тразодонами, фенибутами, атараксами и тп. Я думаю с лирикой как то так тоже можно поступить. Есть неплохая детоксицирующая штука- Натрия Тиосульфат, может помочь ускорить выведение из организма остатков лекарств, его даже при всяких абстинентных состояниях назначают (почитай в инете). Просто ампулу в воде разводишь и выпиваешь. Дешево и сердито, и без рецепта. Вы щас наверно смяться будете, но можно попробовать гимнастику Стрельниковой, хуже уж точно не станет. Это просто и бесплатно, и при эпилепсии ее вроде тоже используют. Я периодически занимаюсь, голову действительно проясняет. Делай чего нибудь Кайли, так дальше нельзя, ты это наверно сама давно понимаешь.
Все равно,Кайли ,три года большой срок,согласна с Кеном… А слезть можно,уверена,ноотропы,ноофен (не больше трех недель!!!)триттико,феназепамы в помощь.. тем более сама хорошо разбираешься в препаратах.
И,конечно,к врачу! Что значит ЭПИ появились? На ровном месте? Ты у психиатра давно была? Лечиться по аннотациям к лекарствам - это самоубийство. В общем,ты напоминаешь мне человека,который после шторма пытается заделать десятки течей (симптомов) всем,что под руку попадет.. в разваливающемся-то корабле Вместо того,чтобы вытащить корабль на берег,позвать плотников,кораблестроителей и сделать капитальный ремонт.
Вот. Не отчаивайся,действуй)))
Наста и Кен! Я паралельно сижу ещё и на клоназепаме и топамаксе! Так что что перелезать мне просто не на что! У меня эпилептическая активностисть на ЭЭГ, с прошлого года тики и тризм челюстей, и в этом году начались припадки.
Не считайте сабя самыми умными. По тому что самая умная здесь я. И та на голову больная 
Да я и не считаю себя умным :) Я просто добрый совет пытаюсь тебе дать. Тыж сама должна понимать что нельзя принимать такие жестокие миксы. Представь сама как у тебя миокард нагружается и печень с почками. Брось вобще эту лирику нафиг, несколько недель ада и будешь в порядке. Тем более если есть клоназепам и топамакс. Закупи себе Глутаминовой кислоты в подмогу по 10р. за блистер, укольчики Магнезии, какой нибудь Пикамилон или Пантогам и вперед. Потом АД какой нибудь безопасный себе подберешь типа Ремерона если понадобится. Чем больше лекарств- это не значит что тем лучше, скорей наоборот.