Уважаемый Pharmnews!
Откуда такая заинтересованность в предоставлении данной информации именно по РКИ? И почему исследования только за последние год-два? Я многое чего читал из приведенного Вами, но не совсем понятно, какой идеей Вы движете?
Комбинированное лечение венлафаксином и кветиапином показало высокую эффективность и безопасность при резистентной депрессии.
Авторы изучали эффективность и безопасность комбинированной терапии венлафаксином и кветиапином у пациентов с резистентной депрессией.
95 пациентов были разделены на две группы:
Длительность терапии составила 8 недель. Эффективность оценивали при помощи шкалы оценки депрессии Гамильтона (HAM-D-17) и шкале Гамильтона для тревоги (НАМ-А); Переносимость оценивалась по шкале TESS (Treatment-Emergent Symptom Scale). Были выявлены существенные различия в редукции баллов по HAM-D-17 и HAM-A, но на TESS никаких различий выявлено не было.
Исследование опубликовано Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2013 Mar 1;25(2):157-60.
Reference to study publication: LINK
По долгу службы я подписан на одну из новостных лент. Каждый день приходит новый выпуск новостей. Для меня не составляет большого труда перевести на русский язык наиболее интересные с моей точки зрения данные. Обычно это касается клиники или доклиники. Фармакоэкономические новости (которых бывает большинство) думаю здесь никого не заинтересуют. Идея эта возникла в моей голове спонтанно, когда я подумал, что было бы здорово, если бы доступ к этой информации имели все. Таким образом, я просмотрел последние 100 новостных выпусков. Насколько соответствует термину “новость” более старая информация, не знаю. С этим связано обилие постов появившихся в самом начале. Теперь обновлять информацию буду в рабочем режиме - в лучшем случае по 1 новости в день, а то и не каждый день.
Вообще, я могу позволить себе потратить час своего рабочего времени для того, чтобы приобщить российских докторов к тому, чтобы интересоваться не только тем, что происходит на российском фармацевтическом рынке. Может кого-то это сподвигнет на совершенствование английского языка и чтение иностранных публикаций, кто-то может начнет больше интересоваться механизмами действия препаратов (“to better fine-tune the therapy”), а это все лишь лучшим образом скажется на качестве жизни пациентов. Словом, это мой незначительный вклад в развитие биологического подхода к терапии психических расстройств в России.
С ув.
Я
PS: единственное, огорчен, что можно размещать лишь по одной ссылке в каждом посте.
PPS: Буду рад помочь, коллеги, если кому-то понадобится найти какую-то информацию, ведь доступ к полнотекстовым статьям на PubMed есть не у всех.
Стало более понятнее, PharmNews, но не все. Не хочy сбивать Ваш оптимизм, но если пара - тройка врачей психиатров из РФ в день, помимо модераторов и просмотрят Ваши переведенные артиклы - будет очень хорошо. К тому же смущает Ваше полное инкогнито: доводы, которые Вы приводите, не должны быть основанием для скрывания Вашей личности.
Насчет фул текстов - это супер. Иногда нужно, а доступа нет(
Уважаемый pharmnews!Спасибо большое за полезную информацию,украшающую сайт!Надеюсь,что у Вас хватит сил и выдержки продолжать нужное дело!С уважением v.
Да я особо и не планировал шифроваться, просто, с одной стороны, для моих целей это не актуально, а с другой, если я обозначу компанию, в которой я работаю это даст повод думать о моей предвзятости в угоду препаратов данной компании. Но я сотрудник медицинского отдела, поэтому моя зарплата от продаж не зависит, следовательно мне нет резона проявлять какие-либо информационные предпочтения. Ну а наличие имени переведет меня в статус пользователей “обладающих личностью” и сместит фокус с моей основной миссии - быть источником информации, а не вступать в дискуссии по другим интересным вопросам. Я поэтому не читаю другие ветки форумов, ведь я не смогу удержаться от того, чтобы высказать свое скромное мнение, а ввязываясь в дискуссии я буду проводить на сайте большую часть рабочего времени, на что не имею возможности. Так что мое инкогнито это своего рода забор, защищающий вас от меня.
Даже если всего несколько врачей оценят мой скромный вклад это уже хорошо, дальше больше, и это внушает мне оптимизм )))
А по поводу фуллтекстов обращайтесь конечно )))
PharmNews, продолжайте-продолжайте, информационная колонка от вас крайне полезна, вне зависимости от того, станете ли вы открывать свою личность(если у вас есть на то свои причины - так тому и быть).
Расширенное исследование ABT-126 II фазы при шизофрении
Abbvie начало включение пациентов в расширенное исследование II фазы антагониста альфа-7 нейронных никотиновых рецепторов ABT-126. Это исследование по оценке безопасности и эффективности соединения для лечения когнитивных нарушений у взрослых пациентов с шизофренией. Пациенты будут принимать препарат в качестве дополнения к текущей терапии стандартными антипсихотиками. В США планируется включить 420 пациентов, предполагается, что исследование будет завершено к февралю 2014.
For more information about the study: NCT01655680
Об альфа-7Нейрональные никотиновые рецепторы, содержащие альфа-7 субъединицу локализуются на пресинаптических окончаниях глутаматергических нейронов проецирующихся из lateral habenula в rostromedial tegmentum и образующих активирующие синапсы на ГАМКэргических нейронах, в свою очередь, проецирующихся отсюда в ventral tegmental area (VTA) и образующих тормозные синапсы на телах располагающихся здесь дофаминергических нейронов. Последние, в свою очередь, проецируются из VTA в префронтальную кору (мезокортикальный путь) и nucleus accumbens (мезолимбический путь). Считается, что когнитивные и негативные нарушения при шизофрении, возникают вследствие недостаточности дофамина в префронтальной коре. Предполагается, что активация дофаминергических нейронов мезокортикального пути приводит к повышению уровня префронтального дофамина.
Блокада альфа-7 никотиновых рецепторов снижает высвобождение глутамата и, таким образом, активацию тормозных нейронов, подавляющих активность мезокортикального пути.
Исследование IIb фазы TC-5619 лечения негативных симптомов и когнитивной дисфункции при шизофрени
Targacept завершил набор пациентов в исследование фазы 2b TC-5619 в качестве дополнения для лечения негативных симптомов и когнитивной дисфункции при шизофрении. Компания планирует представить результаты к концу 2013 года. Исследование проводится в Восточной Европе и Соединенных Штатах.
Первичной конечной точкой является редукция баллов по Шкале оценки негативных симптомов (SANS). Вторичные исходы включают батареи тестов шизофрении CogState (суммарный балл) и компьютерное тестирование ориентированное на оценку навыков. В исследовании рандомизировано 456 пациентов со стабильным течением шизофрении, которые будут получать фиксированную дозу атипичного антипсихотика и одну из двух доз TC-5619 (5 мг или 50 мг) или плацебо один раз в день.
О TC-5619TC-5619 является высоко селективным модулятором alpha7 нейрональных никотиновых рецепторов
Данные по применению pimavanserin’a для лечения психозов у пациентов с б. Паркинсона представлены на конференции MDS.
ACADIA Pharmaceuticals представила данные фазы III по pimavanserin’у при психозах у больных с б. Паркинсона (PDP) на конференции MDS (Movement Disorders Society).
Данные ключевых исследований и открытых расширенных исследований безопасности показали, что долгосрочное применение pimavanserin’a как правило, безопасно и хорошо переносятся пациентами с PDP (Parkinson Desease Psychosis) и предполагают, что антипсихотическое действие может сохраняться дольше, чем шесть недель исследования. Общая эффективность и профиль безопасности предполагают, что pimavanserin может стать главной альтернативой при лечении PDP и сможет обеспечить значительные преимущества по сравнению с применяемыми сейчас off-label с этой целью нейролептиками.
В апреле 2013 года ACADIA объявила об ускорении процесса подачи NDA (New Drug Application) для регистрации pimavanserin’а в FDA. ACADIA в настоящее время сосредоточена на завершении остальных элементов своей программы исследования pimavanserin’а при PDP и собирается представить NDA в конце 2014 года.
LINK to poster
**O pimavanserin’e:**Pimavanserin является селективным обратным агонистом 5-HT2A рецепторов.
ACADIA выбрала PDP в качестве первого регистрируемого показания для pimavanserin’a, поскольку до 60% популяции пациентов с б.Паркинсона подвержены развитию психотических состояний и на сегодняшний день не существует официально одобренных FDA методов их лечения. Применяемый многими врачами подход снижения доз агонистов дофамина в целом не эффективен, но обычно приводит к неприемлемому ухудшению моторных функций. Применяемые off-label в настоящее время антипсихотики имеют серьезные ограничения связанные с их антагонизмом к дофаминовым рецепторам. Помимо этого, все антипсихотики имеют ограничение их применения у пожилых пациентов с деменцией, поскольку повышают смертность в этой популяции.
Возможно pimavanserin имеет терапевтический потенциал при лечении других неврологических и психиатрических расстройств, например, при психозах при б.Альцгеймера или в комплексной терапии шизофрении.
ACADIA намерена инициировать исследование фазы 2 примененимости pimavanserin’a для лечении ADP (Alzheimer’s disease psychosis) во второй половине 2013.
Также ACADIA считает, что эффективной может оказаться стратегия применения комбинации pimavanserin’a с низкими дозами, например, рисперидона, с целью повышения эффективности и безопасности при лечении пациентов с шизофренией и сходными психическими расстройствами.
Данные опубликованные в 2012 в журнале Schizophrenia Research, ранней фазы 2 исследования комбинации pimavanserin’a с низкими (субтерапевтическими) дозами рисперидона, показывают, что эффективность данной комбинации сопоставима с эффективностью монотерапии стандартными или высокими дозами рисперидона, но отличается значительно лучшей переносимостью и более высокой скоростью наступления терапевтического эффекта. Компания планирует разработку дальнейших исследований применения pimavanserin’a по данному показанию.
(acadia-pharmточкаcom/pipeline/pimavanserin.htm)
Агомелатин при ГТР - III фаза
Компания Servier начала исследование III фазы по исследованию эффективности и переносимости агомелатина при генерализованном тревожном расстройстве у взрослых пациентов без депрессии. В 12 недельном рандомизированном двойном-слепом плацебо-контролируемом мультицентровом исследовании будут изучаться два режима дозирования - 10 мг/сут и 25 мг/сут. Исследование будет проводиться на территории Финляндии, Аргентины, Польши, России, Словакии и Украины.
Reference to study protocol LINK.
Ladostigil: II фаза при деменции и легком когнитивном расстройстве
Avraham Pharmaceuticals планирует исследование II фазы ladostigil’а для лечения легкого когнитивного расстройства и б.Альцгеймера.
Ladostigil является обратимым ингибитором холинестераз (ацетилхолинестеразы и бутирилхолинестеразы) и неселективным необратимым ингибитором МАО. Препарат разработан с целью совместить в одной молекуле прокогнитивные свойства ИАХЭ, нейропротективные свойства ИМАО-B и антидепрессивные свойства ИМАО-А.
В трехлетнее исследование планируется включить 200 пациентов с легким когнитивным расстройством. Главной конечной точкой будет являться оценка замедления прогрессирования легкого когнитивного расстройства в б.Альцгеймера.
FDA одобрило FETZIMA (levomilnacipran) при депрессии.
Forest и Pierre Fabre Laboratories получили одобрение FDA препарата FETZIMA (левомилнаципран, капсулы с замедленным высвобождением) для однократного суточного приема для лечения большого депрессивного расстройства. Ранее FDA одобрило милнаципран под торговой маркой SAVELLA только для лечения фибромиалгии.
Эффективность FETZIMA была продемонстрирована в трех положительных двойных слепых исследованиях фазы III, в дозах 40-120 мг/сут.
Source(s): FDA News (28-07-2013)