NeuroPsychoPharmacology News · страница 2

Lisdexamfetamine (Vyvanse), переходит на III фазу клинических исследований при шизофрении.

Компания Shire инициировала исследование фазы III lisdexamfetamin’а (Vyvanse) в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с преобладанием персистирующих негативных симптомов шизофрении (исследования № SPD489-338; NCT01738698). Исследование началось в январе 2013 года и планирует включить 380 пациентов в США.
В январе 2011 года Shire завершила исследования II фазы, которые оценивали безопасность и эффективность lisdexamfetamin’а в качестве дополнительной терапии к стабильной дозе атипичных антипсихотиков у взрослых пациентов с клинически стабильной шизофренией (исследование № NCT00922272). Положительные результаты были получены.

Lisdexamfetamine:
Психостимулятор. Является пролекарством, представляющим по структуре молекулу декстроамфетамина с присоединенным остатком аминокислоты L-лизина. Лиздексамфетамин метаболизируется в организме до dextroamphetamine (d-amphetamine), что делает его пролонгом с меньшим потенциалом злоупотребления.

Vyvanse одобрен для лечения СДВГ, и в настоящее время также проходит III фазу исследований при Биполярной депрессии, Расстройствах пищевого поведения (переедание) и дополнительного лечения Большого депрессивного расстройства.

Source(s): Adis alert (24-01-2013)

ClinicalTrials.gov: LINK

Adasuve (loxapine) одобрен для быстрого купирования легкой и умеренной ажитации при шизофрении и биполярном расстройстве

Alexza Pharmaceuticals и Grupo Ferrer Internacional получили маркетинговое разрешение на препарат Adasuve (Staccato loxapine). Препарат одобрен для быстрого купирования легкой и умеренной ажитации у взрослых пациентов с шизофренией или биполярным расстройством. Adasuve будет доступен в виде порошка для ингаляций по 4,5 мг и 9,1 мг.

Маркетинговое разрешение оговаривает, что после достижения контроля над острыми симптомами ажитации пациенты должны немедленно быть переведены на лечение традиционными формами препаратов, и что применение Adasuve допустимо только в больничных условиях под наблюдением врача. Бета-агонисты короткого действия должны быть всегда доступны для лечения возможных тяжелых респираторных побочных эффектов в виде бронхоспазма.
Adasuve является первым одобренным не инъекционным средством терапии для быстрого купирования легкой и умеренной ажитации у взрослых пациентов с шизофренией или биполярным расстройством. Компания считает, что возможность доставки лекарственного средства быстрым и неинвазивным способом будет очень актуальна в уходе за такими пациентами.

Европейский партнер Alexza Grupo Ferrer готовится к лончу Adasuve, а Alexza будет поддерживать их усилия. Компании планируют запустить Adasuve в третьем квартале 2013 года, как в США так и в ЕС. Первоначально препарат будет выведен на рынки Германии и Австрии в 2013 году, с планируемым запуском в остальных странах ЕС в 2014 году.

Source(s): APM News (21-02-2013)

Обзор: Ингибиторы холинэстеразы не уменьшают прогрессирование деменции.

В обзор были включены исследования сравнивающие ингибиторы холинестеразы (донепезил, ривастигмин, галантамин и такрин) с плацебо в течение ≥ 1 месяца у взрослых пациентов с умеренными когнитивными нарушениями.

Исследователи пришли к выводу, что у взрослых пациентов с умеренными когнитивными нарушениями, ингибиторы холинэстеразы не отличаются от плацебо по влиянию на прогрессирование деменции в течение 1 и 3 лет, но увеличивают частоту возникновения легко и умеренно выраженных нежелательных явлений.

The study is published in Ann Intern Med. 2013 Feb 19;158(4.

Source(s): PubMed

Selincro (nalmefene) одобрен в ЕС в качестве терапии первой линии для сокращения потребления алкоголя.

Компания Lundbeck объявила, что Европейская Комиссия выдала маркетинговое разрешение на Selincro (налмефен) в качестве препарата для снижения потребления алкоголя у взрослых пациентов с алкогольной зависимостью.

В клинических исследованиях Selincro уменьшал потребление алкоголя примерно на 60% после шести месяцев терапии (уже на 40% в течение первого месяца применения препарата).

Налмефен является первым модулятором опиоидной системы двойного действия. Воздействуя на мезокортиколимбические контуры головного мозга, налмефен стабилизирует мотивационную систему мозга, которая дизрегулирована у пациентов с алкогольной зависимостью.
Инновационность терапевтического подхода состоит в том, что, блокируя механизмы положительного и отрицательного подкрепления, налмефен позволяет контролируемо принимать алкоголь, не ограничивая пациента необходимостью соблюдать полное воздержание.

Selincro предлагается применять «по мере необходимости» (as-needed) – по 1 таблетке в тот день, когда пациент считает, что для него существует риск приема алкоголя. Selincro также может применяться непрерывно (ежедневно).

Refernce to press release:

Nalmefene:
Налмефен обладает наиболее выраженным сродством к каппа-опиоидным рецепторам и мю-опиоидным рецепторам, и умеренным к дельта-опиоидным рецепторам. В отношении мю и дельта рецепторов он выступает в роли полного антагониста, в отношении же каппа рецепторов – частичного агониста с низкой внутренней активностью (intrinsic activity; IA = 29%), что позволяет ему выступать в роли функционального антагониста при чрезмерном повышении уровня динорфина в мезокортиколимбической системе.

Refernce to article: LINK

Abilify Maintena одобрен в США
Lundbeck A/S и Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. сегодня объявили, что FDA одобрило Abilify Maintena ™ депо-препарат арипипразола для лечения шизофрении. Abilify Maintena будет первым коммерческим продуктом долгосрочного глобального альянса между Otsuka и Lundbeck по разработке ЦНС лекарств во всем мире.

Refernce to press release: LINK

СДВГ в детстве может привести к неприятностям в зрелом возрасте
Согласно большому новому исследованию, почти треть детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) все еще имеют данное состояние во взрослом возрасте. Также обнаружено, что эти пациенты более склонны к развитию других психических расстройств и суициду.

Исследователи также обнаружили, что 57% пациентов диагностированных в детстве СДВГ имеют по крайней мере еще одно психическое расстройство во взрослом возрасте - чаще всего злоупотребляют алкоголем или другими психоактивными веществами и/или имеют расстройства тревожного и депрессивного спектра, по сравнению с 35% людей в группе сравнения (не имевших СДВГ в детстве).

СДВГ является наиболее распространенной патологией нервно-психического развития, затрагивает до 7% американских школьников и чаще встречается у мальчиков, чем у девочек.

LINK to article

Ceregene завершил включение пациентов в клиническое исследование Фазы II, изучающее CERE-110

II фаза клинического исследования (NCT00876863) по изучению CERE-110 для лечения легкой и умеренной б. Альцгеймера стартовала в сентябре 2009 года. В марте 2013 года был завершен набор 49 пациентов. Исследование призвано изучить безопасность препарата а также, его влияние на когнитивные функции и качество их жизни пациентов в течение двух лет.

CERE-110CERE-110 препарат для генной терапии б. Альцгеймера. Терапия проводится принадлежащим компаниии аденовирусным вектором - adeno-associated viral (AAV) vector system, для доставки гена фактора роста нервов (NGF) в клетки, с целью предотвращения гибели нейронов и обращения вспять процессов атрофии. Терапия осуществляется хирургическим путем: CERE-110 вводится в базальное ядро Мейнерта - область мозга, в которой наблюдается дегенерация холинергических нейронов у пациентов с б. Альцгеймера.

Source(s): LINK

Lilly инициировала Фазу II исследования LY 2940094 для уменьшения потребления алкоголя у пациентов с алкогольной зависимостью

Eli Lilly начинает исследование фазы II для оценки эффективности LY 2940094 в снижении потребления алкоголя у больных с алкогольной зависимостью (NCT01798303). Это мультицентровое исследование будет проходить в США и будет включено около 130 пациентов. Главной конечной точкой после 8 недель терапии будет изменение среднего количества потребляемого в сутки алкоголя в течение 28 дней. Ожидается, что исследование будет завершено к ноябрю 2014 года.
Eli Lilly также проводит вторую фазу клинических исследований по оценке эффективности LY 2940094 у пациентов с большим депрессивным расстройством (NCT01724112). В этом исследовании примут участие около 120 пациентов из США. Ожидается, что исследование будет завершено в марте 2014 года.

Механизм действия LY 2940094: предполагается, что мишенью является ORL1-рецептор (nociceptin/orphanin FQ peptide receptor).

Reference to studies: LINK

Lurasidone подан на регистрацию в Австралии
Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals (DSP) объявила, что австралийское TGA (Therapeutic Goods Administration) подтвердило регистрацию заявки на предоставление маркетингового разрешения для lurasidone hydrochloride для лечения шизофрении у взрослых.

Американский филиал DSP Sunovion Pharmaceuticals Inc. зарегистрировал lurasidone под торговой маркой “Latuda®” в феврале 2011 года в США, и в Канаде в сентябре 2012 года.

В Европе, DSP занимается разработкой lurasidone в сотрудничестве с Takeda. В сентябре 2012 года Takeda подала заявку на предоставление маркетингового разрешения для lurasidone hydrochloride для лечения шизофрении у взрослых в EMA (European Midicinal Agency).

В Японии DSP проводит фазу III клинических испытаний lurasidone.

Source(s): Reuters (14-04-2013)

Результаты II фазы исследований “dopamine-serotonin stabilizer” RP-5063 подтвердили его эффективность и благоприятный профиль безопасности

Во II фазе исследования RP-5063 приняли участие 234 пациента с шизофренией или шизоаффективным расстройством в США, Азии и Европе. RP-5063 применялся в дозах 15, 30 или 50 мг/сут в сравнении с плацебо или 15 мг арипипразола.

RP-5063 продемонстрировал широкую эффективность по подшкалам позитивных, негативных расстройств и общей психопатологии PANSS. Эффективность была также продемонстрирована по шкале тяжести CGI.

RP-5063 хорошо переносился и имел благоприятный профиль безопасности.

“Эти результаты подтверждают, что стабилизатор дофамина-серотонина, RP5063, имеет большие перспективы, так как его высокая эффективность сочетается с потенциально отличным профилем безопасности, особенно в отношении метаболических процессов”, сказал Oliver Freudenreich, доктор медицинских наук, директор программы Шизофрения Массачусетского госпиталя и адъюнкт-профессор Гарвардской медицинской школы.

“Благоприятный профиль переносимости будет особенно актуален в лечении таких уязвимых популяций населения, как гериатрическая и педиатрическая”, сказал Mark Novitsky, доктор медицинских наук, главный исследователь, CRI Lifetree Philadelphia Research Center.

RP-5063:
Частичный агонист D2, D3, D4, 5-HT1A и 5-HT2A рецепторов и антагонист 5-НТ6 и 5-НТ7 рецепторов.

Source(s): LINK

Ретроспективные исследования подтвердило эффективность баклофена в лечении алкогольной зависимости

Эффективность баклофена в лечении алкогольной зависимости в когорте пациентов, большинство из которых имеют цирроз, был подтвержден в течение шести месяцев, в соответствии с результатами французского ретроспективного исследования, представленного на заседании Европейской ассоциации по изучению печени (EASL) в Амстердаме.

Первоначально, 53 пациента, включенных в исследование принимали баклофен по 15 мг/сут. Из этих пациентов 59% имели цирроз печени. Дозу баклофена постепенно увеличивали на еженедельной основе (средняя доза баклофена составляет 40 мг/сут), пока доза не была такой, что пациент был равнодушен к алкоголю.

Среднее потребление алкоголя сократилось со 125 г/сутки до 30 г/сут. К концу первых шести месяцев лечения 45% пациентов потребляли менее 30 г алкоголя в день, и одна треть пациентов воздерживались.

Никаких серьезных побочных эффектов отмечено не было, и функции печени у пациентов с циррозом не ухудшились. Только два пациента прекратили принимать баклофен вследствие возникновения нежелательных явлений.

**баклофен:**Агонист ГАМК-Б (GABA-B) рецепторов

Source(s): APM News (26-04-2013)

Окситоцин улучшает социальные навыки у пациентов с шизофренией

Просоциальный пептид окситоцин может улучшить социальное функционирование пациентов с шизофренией. Результаты небольшого рандомизированного контролируемого исследования представлены на 14-м Международном конгрессе по исследованию шизофрении (ICOSR) показали, что окситоцин может значительно улучшить способность пациентов с шизофренией паралингвистически интерпретировать сигналы от окружающих и распознавать различные психические состояния других людей. В частности, окситоцин увеличивал способность распознавать сарказм, безобидную ложь и настроение.

У здоровых участников, однако, введение окситоцина не повышало эффективность ни одной из этих психических функций, в данном исследовании.

Исследователи вводили одну дозу окситоцина (401 МЕ) или плацебо интраназально 30 пациентам с шизофренией и 31 здоровому добровольцу.

Средний возраст участников исследования составил 44 года(от 23 до 61 года), все были мужчинами.

Source(s): Medscape (29-04-2013)

Исследование стресса предлагает пути поиска новых антидепрессантов

Исследования показывают, как гормоны стресса, могут уменьшать количество новых клеток головного мозга, что может дать ключ к разработке более эффективных антидепрессантов.

Исследователи идентифицировали белок SGK1 (serum- and glucocorticoid-inducible kinase 1), который опосредует эффекты кортизола на нейрогенез. Было показано, что повышение уровня SGK1 продлевает и усиливает негативные последствий воздействия кортизола на нейрогенез.

GSK650394 - ингибитор SGK1 - отменял отрицательные эффекты кортизола на нейрогенез, в результате чего происходило увеличение числа клеток мозга.

Результаты исследования были опубликованы в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences.

Reference to article: Published online before print May 6, 2013

спасибо как раз про кортизол нужна была инфа )

Спасибо за благодарность )))