https://psychoreanimatology.org/forum/lechebnye-voprosy/4810-neuropsychopharmacology-news/Recent content in NeuroPsychoPharmacology News on Психиатрия и психореаниматологияHugoru-RUSat, 01 Mar 2014 22:10:41 +0400Sat, 01 Mar 2014 22:10:41 +0400<p>ИМХО, промедол при депрессии также способен принести &ldquo;немедленное облегчение&rdquo;, или здесь дело в глутаматных рецепторах?</p>Mon, 16 Sep 2013 10:36:02 +0400<p><strong>Civitas Therapeutics, Inc., инициировала исследование фазы 2b КИ CVT-301 у пациентов с б.Паркинсона</strong></p> <p>CVT-301 – ингалаяционная форма леводопы разрабатывается для дополнительной терапии в режиме «по необходимости» для быстрого облегчения облегчения эпизодов выключения (OFF episodes; резкий спад моторных функций) у пациентов с б.Паркинсона. CVT-301 был эффективен и безопасен во всем исследованном диапазоне доз и не увеличивал частоту возникновения или тяжесть дискинезий в сравнении с оральными формами леводопы.</p> <p>Source: First Word (05-09-2013)</p>Mon, 16 Sep 2013 10:20:55 +0400<p><strong>Eli Lilly завершает исследование III фазы edivoxetine при БДР.</strong><br> Edivoxetine – селективный ингибитор обратного захвата норадреналина, находится на III фазе КИ при большом депрессивном расстройстве. Данное исследование посвящено изучению безопасности и эффективности эдивоксетина при присоединении его к СИОЗС у пациентов с частичным ответом на них. Изучаются фиксированные дозы эдивоксетина 6 мг однократно в сутки и гибкие дозы от 12 до 18 мг/сут. Главной конечной точкой является изменение общего балла по шкале MADRS к 11 неделе комбинированной терапии. Вторичными конечными точками являются изменение баллов по шкале ASEX (Arizona Sexual Experiences) и CPFQ (Massachusetts General Hospital Cognitive and Physical Functioning Questionnaire).</p>Wed, 04 Sep 2013 15:55:31 +0400<p><strong>Антипсихотики не улучшают состояние абстиненции, не уменьшают количество потребляемого алкоголя и не снижают крейвинг (патологическое влечение) у пациентов с первичной алкогольной зависимостью.</strong></p> <p>Целесообразность применения антипсихотиков у пациентов с первичной алкогольной зависимостью оценивалась по результатам мета-анализа рандомизированных, плацебо-контролируемых исследований применения антипсихотиков продолжительностью не менее 2 недель у пациентов с первичной алкогольной зависимостью, без шизофрении или биполярного расстройства.<br> В 13 двойных-слепых исследованиях приняло участие 1593 пациента, которые случайным образом были распределены на плацебо (13 исследований, n = 803) или один из следующих антипсихотиков: амисульприд (1 исследование, n = 37), арипипразол (2 исследования, n = 163), флупентиксола деканоат (1 исследование, n = 142), оланзапин (2 исследования, n = 62), кветиапин (4 исследования, n = 174), тиаприд (3 исследования, n = 212). Ни какой отдельно взятый антипсихотик, равно, как и комбинации антипсихотиков (9 исследований, n = 1405) не превосходили плацебо в способности предотвращать рецидив алкоголизации. Антипсихотики также не превосходили плацебо в отношении количества дней тяжелого пьянства, крейвинга и времени, прошедшего до первого эпизода алкоголизации. Более того, плацебо превосходило комбинации антипсихотиков по эффективности в отношении увеличения количества дней трезвости. Причем разница между группами исчезала после изъятия из общей выборки 1 исследования флупентиксола деканоата. Флупентиксола деканоат был достоверно менее эффективен чем плацебо в отношении количества дней трезвости. Арипипразол превосходил плацебо по эффективности в отношении количества дней тяжелого пьянства. В целом, изученные антипсихотики не влияли на продолжительность абстиненции, не снижали потребление алкоголя и крейвинг у пациентов с первичной алкогольной зависимостью.</p>Wed, 04 Sep 2013 14:01:47 +0400<p><strong>Сравнение агомелатина и эсциталопрама по критериям эффективности, влияния на качество сна и эмоционального реагирования у пациентов с большим депрессивным расстройством: 24-недельное рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование</strong>.<em>(J Neuropsychopharmacol. 2013 Jul 3:1-16)</em></p> <p>В данном исследовании агомелатин применялся в дозах 25-50 мг/сут (n = 164), эсциталопрам – 10-20 мг/сут (n = 160). Воздействие препаратов на эмоциональную сферу оценивалось при помощи опросника Oxford Questionnaire on the Emotional Side-Effects of Antidepressants (агомелатин: n=25; эсциталопрам: n=20). Агомелатин и эсциталопрам продемонстрировали приблизительно равную эффективность в отношении симптомов депрессии на 12 и 24 неделе терапии (12 неделя: 60,9% и 54,4%; 24 неделя: 69,9% и 61,3% соответственно). На 12 и 24 неделе терапии баллы по шкале “глобальная удовлетворенность сном” улучшились в обеих группах и не отличались друг от друга. Удовлетворенность качеством сон-бодрствование значительно повысилась в обеих группах, но “хорошее самочувствие при пробуждении” значительно чаще отмечалось в группе агомелатина, чем эсциталопрама (p = 0,02). У пациентов с изначально выраженными жалобами на сон, качество сна и самочувствие при пробуждении улучшились значительно в большей степени в группе агомелатина, чем эсциталопрама.<br> Эмоциональное притупление значительно чаще отмечалось в группе эсциталопрама. В действительности 28% на агомелатине vs. 60% на эсциталопраме отмечали, что интенсивность их эмоциональных реакций снизилась; 16% на агомелатине vs. 53% на эсциталопраме отмечали, что то что их заботило до начала заболевания больше не казалось им важным (p = 0,024).<br> Профиль переносимости был также лучше в группе агомелатина.<br> Исследование предполагает, что агомелатин в сравнении с эсциталопрамом имеет дополнительные преимущества при долгосрочной терапии во влиянии на качества сон-бодрствование и эмоциональное реагирование при лечении депрессии.</p>Fri, 16 Aug 2013 10:44:59 +0400<p><strong>Антагонист 5-HT3 рецепторов - ондансетрон - для лечения алкогольной зависимости</strong></p> <p>ADial Pharmaceuticals (ADial) в American Journal of Psychiatry опубликовала статью о лечении алкогольной зависимости ультра-низкими дозами ондансетрона у пациентов с определенным генотипом. Исследование является важным шагом в направлении развития более персонализированного и эффективного подхода к лечению расстройств связанных с употреблением алкоголя на основе генетических особенностей пациента.<br> Авторы ранее сообщали, что два типа гена транспортера серотонина прогнозируют значительное снижение тяжести потребления алкоголя среди пациентов, получающих ондансетрон. В этой публикации, они сообщили, что полиморфизм генов <em>HTR3A</em> и <em>HTR3B</em>, которые непосредственно определяют структуру 5-НТ3 рецепторов и их сродство к ондансетрону, также прогнозируют положительный ответ. В данной статье приводится панель генотипов используемых для подбора пациентов для терапии ондансетроном.</p>Fri, 02 Aug 2013 12:03:42 +0400<p><strong>Irdabisant переходит на I фазу клинических исследований при когнитивных нарушениях при шизофрении и б.Альцгеймера</strong></p> <p>Teva Pharmaceutical Industries разрабатывает irdabisant (CEP-26401) для лечения когнитивных нарушений, связанных с шизофренией и/или б.Альцгеймера. Компания Cephalon проводила I фазу испытаний в США. Teva планирует провести I фазу исследования в США и Нидерландах.</p> <p>В ходе исследования будет изучаться фармакодинамика и фармакокинетика однократной дозы irdabisant&rsquo;a (5, 25 и 125 мкг) в виде раствора для приема внутрь у здоровых добровольцев. В исследование планируется включить 40 человек в США и Нидерландах.</p>Fri, 02 Aug 2013 11:33:13 +0400<p><strong>VIIBRID (vilazodone) при сексуальной дисфункции, вызванной СИОЗС(Н).</strong></p> <p>Forest Laboratories совместно с Thomas Jefferson University инициировала интервенционное исследование влияния vilazodone на сексуальную функцию. Это рандомизированное, двойное слепое исследование фиксированных доз препарата для оценки эффективности, безопасности и переносимости переключения на vilazodone при сексуальной дисфункции, связанной с использованием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (и норадреналина) по сравнению с переключением на сертралин у пациентов с большим депрессивным расстройством.</p> <p>VIIBRID (vilazodone) - представитель класса мультимодальных антидепрессантов. Мультимодальность - одновременное воздействие на несколько типов фармакологических мишеней, например, способность препарата связываться одновременно как с переносчиками моноаминов, так и с их рецепторами. Vilazodone ингибирует обратный захват серотонина и является частичным агонистом 5-HT1A рецепторов с достаточно высокой внутренней активностью. По-видимому, именно способность оказывать дополнительную стимуляцию 5-HT1A рецепторов лежит в основе низкой распространенности сексуальных побочных эффектов при лечении вилазодоном.</p>Fri, 02 Aug 2013 10:23:53 +0400<p><strong>Vilazodone: исследование III фазы эффективности и безопасности при БДР у подростков</strong></p> <p>Forest Laboratories инициировала проведение исследования III фазы vilazodone у подростков с большим депрессивным расстройством.Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата по сравнению с плацебо. Ожидается, что исследование будет завершено к июлю 2016 года.</p> <p>Vilazodone был одобрен FDA для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых, в январе 2011 года и запущен в июне 2011 года.</p> <p>clinicaltrials.gov: <a href="http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01878292?term=Vilazodone&amp;rank=3">LINK</a></p>Fri, 02 Aug 2013 09:14:50 +0400<p><strong>FDA одобрило LATUDA (lurasidone) для монотерапии биполярной депрессии</strong></p> <p>FDA одобрило препарат LATUDA (lurasidone) от компании Sunovion как для монотерапии, так и дополнительной терапии в сочетании с литием или вальпроатом для лечения пациентов с большим депрессивным эпизодом, связанным с биполярным расстройством.</p> <p>LATUDA является первым атипичным антипсихотиком, который одобрен для <em>монотерапии</em> биполярной депрессии.</p> <p>Ссылка на пресс-релиз: <a href="http://www.sunovion.com/news/pressReleases/20130628.pdf">LINK</a></p>Wed, 31 Jul 2013 11:09:36 +0400<p><strong>FDA одобрило FETZIMA (levomilnacipran) при депрессии</strong>.</p> <p>Forest и Pierre Fabre Laboratories получили одобрение FDA препарата FETZIMA (левомилнаципран, капсулы с замедленным высвобождением) для однократного суточного приема для лечения большого депрессивного расстройства. Ранее FDA одобрило милнаципран под торговой маркой SAVELLA только для лечения фибромиалгии.<br> Эффективность FETZIMA была продемонстрирована в трех положительных двойных слепых исследованиях фазы III, в дозах 40-120 мг/сут.</p> <p>Source(s): FDA News (28-07-2013)</p>Wed, 31 Jul 2013 10:25:38 +0400<p><strong>Ladostigil: II фаза при деменции и легком когнитивном расстройстве</strong></p> <p>Avraham Pharmaceuticals планирует исследование II фазы ladostigil&rsquo;а для лечения легкого когнитивного расстройства и б.Альцгеймера.<br> Ladostigil является обратимым ингибитором холинестераз (ацетилхолинестеразы и бутирилхолинестеразы) и неселективным необратимым ингибитором МАО. Препарат разработан с целью совместить в одной молекуле прокогнитивные свойства ИАХЭ, нейропротективные свойства ИМАО-B и антидепрессивные свойства ИМАО-А.<br> В трехлетнее исследование планируется включить 200 пациентов с легким когнитивным расстройством. Главной конечной точкой будет являться оценка замедления прогрессирования легкого когнитивного расстройства в б.Альцгеймера.</p>Wed, 31 Jul 2013 09:53:16 +0400<p><strong>Агомелатин при ГТР - III фаза</strong><br> Компания Servier начала исследование III фазы по исследованию эффективности и переносимости агомелатина при генерализованном тревожном расстройстве у взрослых пациентов без депрессии. В 12 недельном рандомизированном двойном-слепом плацебо-контролируемом мультицентровом исследовании будут изучаться два режима дозирования - 10 мг/сут и 25 мг/сут. Исследование будет проводиться на территории Финляндии, Аргентины, Польши, России, Словакии и Украины.</p> <p>Reference to study protocol <a href="https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2012-001666-15/FI">LINK</a>.</p>Wed, 10 Jul 2013 12:22:06 +0400<p><strong>Данные по применению pimavanserin&rsquo;a для лечения психозов у пациентов с б. Паркинсона представлены на конференции MDS.</strong></p> <p>ACADIA Pharmaceuticals представила данные фазы III по pimavanserin&rsquo;у при психозах у больных с б. Паркинсона (PDP) на конференции MDS (Movement Disorders Society).<br> Данные ключевых исследований и открытых расширенных исследований безопасности показали, что долгосрочное применение pimavanserin&rsquo;a как правило, безопасно и хорошо переносятся пациентами с PDP (Parkinson Desease Psychosis) и предполагают, что антипсихотическое действие может сохраняться дольше, чем шесть недель исследования. Общая эффективность и профиль безопасности предполагают, что pimavanserin может стать главной альтернативой при лечении PDP и сможет обеспечить значительные преимущества по сравнению с применяемыми сейчас <em>off-label</em> с этой целью нейролептиками.</p>Fri, 05 Jul 2013 14:15:44 +0400<p><strong>Исследование IIb фазы TC-5619 лечения негативных симптомов и когнитивной дисфункции при шизофрени</strong></p> <p>Targacept завершил набор пациентов в исследование фазы 2b TC-5619 в качестве дополнения для лечения негативных симптомов и когнитивной дисфункции при шизофрении. Компания планирует представить результаты к концу 2013 года. Исследование проводится в Восточной Европе и Соединенных Штатах.</p> <p>Первичной конечной точкой является редукция баллов по Шкале оценки негативных симптомов (SANS). Вторичные исходы включают батареи тестов шизофрении CogState (суммарный балл) и компьютерное тестирование ориентированное на оценку навыков. В исследовании рандомизировано 456 пациентов со стабильным течением шизофрении, которые будут получать фиксированную дозу атипичного антипсихотика и одну из двух доз TC-5619 (5 мг или 50 мг) или плацебо один раз в день.</p>Thu, 04 Jul 2013 18:21:46 +0400<p><strong>Расширенное исследование ABT-126 II фазы при шизофрении</strong></p> <p>Abbvie начало включение пациентов в расширенное исследование II фазы антагониста альфа-7 нейронных никотиновых рецепторов ABT-126. Это исследование по оценке безопасности и эффективности соединения для лечения когнитивных нарушений у взрослых пациентов с шизофренией. Пациенты будут принимать препарат в качестве дополнения к текущей терапии стандартными антипсихотиками. В США планируется включить 420 пациентов, предполагается, что исследование будет завершено к февралю 2014.</p> <p>For more information about the study: <a href="http://clinicaltrials.gov/show/NCT01549834">NCT01655680</a></p>Thu, 04 Jul 2013 15:41:42 +0400<p>PharmNews, продолжайте-продолжайте, информационная колонка от вас крайне полезна, вне зависимости от того, станете ли вы открывать свою личность(если у вас есть на то свои причины - так тому и быть).</p>Thu, 04 Jul 2013 13:22:44 +0400<p>Да я особо и не планировал шифроваться, просто, с одной стороны, для моих целей это не актуально, а с другой, если я обозначу компанию, в которой я работаю это даст повод думать о моей предвзятости в угоду препаратов данной компании. Но я сотрудник медицинского отдела, поэтому моя зарплата от продаж не зависит, следовательно мне нет резона проявлять какие-либо информационные предпочтения. Ну а наличие имени переведет меня в статус пользователей &ldquo;обладающих личностью&rdquo; и сместит фокус с моей основной миссии - быть источником информации, а не вступать в дискуссии по другим интересным вопросам. Я поэтому не читаю другие ветки форумов, ведь я не смогу удержаться от того, чтобы высказать свое скромное мнение, а ввязываясь в дискуссии я буду проводить на сайте большую часть рабочего времени, на что не имею возможности. Так что мое инкогнито это своего рода забор, защищающий вас от меня.</p>Tue, 02 Jul 2013 19:28:12 +0400<p>Уважаемый pharmnews!Спасибо большое за полезную информацию,украшающую сайт!Надеюсь,что у Вас хватит сил и выдержки продолжать нужное дело!С уважением v.</p>Tue, 02 Jul 2013 19:25:16 +0400<p>Насчет фул текстов - это супер. Иногда нужно, а доступа нет(</p>Tue, 02 Jul 2013 14:46:19 +0400<p>Стало более понятнее, PharmNews, но не все. Не хочy сбивать Ваш оптимизм, но если пара - тройка врачей психиатров из РФ в день, помимо модераторов и просмотрят Ваши переведенные артиклы - будет очень хорошо. К тому же смущает Ваше полное инкогнито: доводы, которые Вы приводите, не должны быть основанием для скрывания Вашей личности.</p>Tue, 02 Jul 2013 13:05:07 +0400<p>PPS: Буду рад помочь, коллеги, если кому-то понадобится найти какую-то информацию, ведь доступ к полнотекстовым статьям на PubMed есть не у всех.</p>Tue, 02 Jul 2013 12:30:58 +0400<p>По долгу службы я подписан на одну из новостных лент. Каждый день приходит новый выпуск новостей. Для меня не составляет большого труда перевести на русский язык наиболее интересные с моей точки зрения данные. Обычно это касается клиники или доклиники. Фармакоэкономические новости (которых бывает большинство) думаю здесь никого не заинтересуют. Идея эта возникла в моей голове спонтанно, когда я подумал, что было бы здорово, если бы доступ к этой информации имели все. Таким образом, я просмотрел последние 100 новостных выпусков. Насколько соответствует термину &ldquo;новость&rdquo; более старая информация, не знаю. С этим связано обилие постов появившихся в самом начале. Теперь обновлять информацию буду в рабочем режиме - в лучшем случае по 1 новости в день, а то и не каждый день.</p>Tue, 02 Jul 2013 11:56:24 +0400<p><strong>Комбинированное лечение венлафаксином и кветиапином показало высокую эффективность и безопасность при резистентной депрессии.</strong></p> <p>Авторы изучали эффективность и безопасность комбинированной терапии венлафаксином и кветиапином у пациентов с резистентной депрессией.</p> <p>95 пациентов были разделены на две группы:</p> <ol> <li>венлафаксин (225 мг/сут) + кветиапин (400 мг/день)</li> <li>только венлафаксин (225 мг/день)</li> </ol> <p>Длительность терапии составила 8 недель. Эффективность оценивали при помощи шкалы оценки депрессии Гамильтона (HAM-D-17) и шкале Гамильтона для тревоги (НАМ-А); Переносимость оценивалась по шкале TESS (Treatment-Emergent Symptom Scale). Были выявлены существенные различия в редукции баллов по HAM-D-17 и HAM-A, но на TESS никаких различий выявлено не было.</p>Tue, 02 Jul 2013 11:45:12 +0400<p>Уважаемый Pharmnews!</p> <p>Откуда такая заинтересованность в предоставлении данной информации именно по РКИ? И почему исследования только за последние год-два? Я многое чего читал из приведенного Вами, но не совсем понятно, какой идеей Вы движете?</p>Tue, 02 Jul 2013 11:33:01 +0400<p>Спасибо за благодарность )))</p>Tue, 25 Jun 2013 16:44:35 +0400<p>спасибо как раз про кортизол нужна была инфа )</p>Tue, 25 Jun 2013 14:12:57 +0400<p><strong>Исследование стресса предлагает пути поиска новых антидепрессантов</strong></p> <p>Исследования показывают, как гормоны стресса, могут уменьшать количество новых клеток головного мозга, что может дать ключ к разработке более эффективных антидепрессантов.</p> <p>Исследователи идентифицировали белок SGK1 (serum- and glucocorticoid-inducible kinase 1), который опосредует эффекты кортизола на нейрогенез. Было показано, что повышение уровня SGK1 продлевает и усиливает негативные последствий воздействия кортизола на нейрогенез.</p> <p>GSK650394 - ингибитор SGK1 - отменял отрицательные эффекты кортизола на нейрогенез, в результате чего происходило увеличение числа клеток мозга.</p>Tue, 25 Jun 2013 13:24:31 +0400<p><strong>Окситоцин улучшает социальные навыки у пациентов с шизофренией</strong></p> <p>Просоциальный пептид окситоцин может улучшить социальное функционирование пациентов с шизофренией. Результаты небольшого рандомизированного контролируемого исследования представлены на 14-м Международном конгрессе по исследованию шизофрении (ICOSR) показали, что окситоцин может значительно улучшить способность пациентов с шизофренией паралингвистически интерпретировать сигналы от окружающих и распознавать различные психические состояния других людей. В частности, окситоцин увеличивал способность распознавать сарказм, безобидную ложь и настроение.</p> <p>У здоровых участников, однако, введение окситоцина не повышало эффективность ни одной из этих психических функций, в данном исследовании.</p>Tue, 25 Jun 2013 13:03:29 +0400<p><strong>Ретроспективные исследования подтвердило эффективность баклофена в лечении алкогольной зависимости</strong></p> <p>Эффективность баклофена в лечении алкогольной зависимости в когорте пациентов, большинство из которых имеют цирроз, был подтвержден в течение шести месяцев, в соответствии с результатами французского ретроспективного исследования, представленного на заседании Европейской ассоциации по изучению печени (EASL) в Амстердаме.</p> <p>Первоначально, 53 пациента, включенных в исследование принимали баклофен по 15 мг/сут. Из этих пациентов 59% имели цирроз печени. Дозу баклофена постепенно увеличивали на еженедельной основе (средняя доза баклофена составляет 40 мг/сут), пока доза не была такой, что пациент был равнодушен к алкоголю.</p>Tue, 25 Jun 2013 11:12:43 +0400<p><strong>Результаты II фазы исследований &ldquo;dopamine-serotonin stabilizer&rdquo; RP-5063 подтвердили его эффективность и благоприятный профиль безопасности</strong></p> <p>Во II фазе исследования RP-5063 приняли участие 234 пациента с шизофренией или шизоаффективным расстройством в США, Азии и Европе. RP-5063 применялся в дозах 15, 30 или 50 мг/сут в сравнении с плацебо или 15 мг арипипразола.</p> <p>RP-5063 продемонстрировал широкую эффективность по подшкалам позитивных, негативных расстройств и общей психопатологии PANSS. Эффективность была также продемонстрирована по шкале тяжести CGI.</p>Tue, 25 Jun 2013 10:43:32 +0400<p><strong>Lurasidone подан на регистрацию в Австралии</strong><br> Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals (DSP) объявила, что австралийское TGA (Therapeutic Goods Administration) подтвердило регистрацию заявки на предоставление маркетингового разрешения для lurasidone hydrochloride для лечения шизофрении у взрослых.</p> <p>Американский филиал DSP Sunovion Pharmaceuticals Inc. зарегистрировал lurasidone под торговой маркой “Latuda®” в феврале 2011 года в США, и в Канаде в сентябре 2012 года.</p> <p>В Европе, DSP занимается разработкой lurasidone в сотрудничестве с Takeda. В сентябре 2012 года Takeda подала заявку на предоставление маркетингового разрешения для lurasidone hydrochloride для лечения шизофрении у взрослых в EMA (European Midicinal Agency).</p>Tue, 25 Jun 2013 09:59:08 +0400<p><strong>Lilly инициировала Фазу II исследования LY 2940094 для уменьшения потребления алкоголя у пациентов с алкогольной зависимостью</strong></p> <p>Eli Lilly начинает исследование фазы II для оценки эффективности LY 2940094 в снижении потребления алкоголя у больных с алкогольной зависимостью (NCT01798303). Это мультицентровое исследование будет проходить в США и будет включено около 130 пациентов. Главной конечной точкой после 8 недель терапии будет изменение среднего количества потребляемого в сутки алкоголя в течение 28 дней. Ожидается, что исследование будет завершено к ноябрю 2014 года.<br> Eli Lilly также проводит вторую фазу клинических исследований по оценке эффективности LY 2940094 у пациентов с большим депрессивным расстройством (NCT01724112). В этом исследовании примут участие около 120 пациентов из США. Ожидается, что исследование будет завершено в марте 2014 года.</p>Fri, 21 Jun 2013 16:08:59 +0400<p><strong>Ceregene завершил включение пациентов в клиническое исследование Фазы II, изучающее CERE-110</strong></p> <p>II фаза клинического исследования (NCT00876863) по изучению CERE-110 для лечения легкой и умеренной б. Альцгеймера стартовала в сентябре 2009 года. В марте 2013 года был завершен набор 49 пациентов. Исследование призвано изучить безопасность препарата а также, его влияние на когнитивные функции и качество их жизни пациентов в течение двух лет.</p> <p><strong>CERE-110</strong>CERE-110 препарат для генной терапии б. Альцгеймера. Терапия проводится принадлежащим компаниии аденовирусным вектором - adeno-associated viral (AAV) vector system, для доставки гена фактора роста нервов (NGF) в клетки, с целью предотвращения гибели нейронов и обращения вспять процессов атрофии. Терапия осуществляется хирургическим путем: CERE-110 вводится в базальное ядро Мейнерта - область мозга, в которой наблюдается дегенерация холинергических нейронов у пациентов с б. Альцгеймера.</p>Fri, 21 Jun 2013 11:44:04 +0400<p><strong>СДВГ в детстве может привести к неприятностям в зрелом возрасте</strong><br> Согласно большому новому исследованию, почти треть детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) все еще имеют данное состояние во взрослом возрасте. Также обнаружено, что эти пациенты более склонны к развитию других психических расстройств и суициду.</p> <p>Исследователи также обнаружили, что 57% пациентов диагностированных в детстве СДВГ имеют по крайней мере еще одно психическое расстройство во взрослом возрасте - чаще всего злоупотребляют алкоголем или другими психоактивными веществами и/или имеют расстройства тревожного и депрессивного спектра, по сравнению с 35% людей в группе сравнения (не имевших СДВГ в детстве).</p>Thu, 20 Jun 2013 15:33:23 +0400<p><strong>Abilify Maintena одобрен в США</strong><br> Lundbeck A/S и Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. сегодня объявили, что FDA одобрило Abilify Maintena ™ депо-препарат арипипразола для лечения шизофрении. Abilify Maintena будет первым коммерческим продуктом долгосрочного глобального альянса между Otsuka и Lundbeck по разработке ЦНС лекарств во всем мире.</p> <p>Refernce to press release: <a href="http://www.lundbeck.com/us/products/cns-products/abilify-maintena">LINK</a></p>Fri, 14 Jun 2013 11:18:02 +0400<p><strong>Selincro (nalmefene) одобрен в ЕС в качестве терапии первой линии для сокращения потребления алкоголя.</strong></p> <p>Компания Lundbeck объявила, что Европейская Комиссия выдала маркетинговое разрешение на Selincro (налмефен) в качестве препарата для снижения потребления алкоголя у взрослых пациентов с алкогольной зависимостью.</p> <p>В клинических исследованиях Selincro уменьшал потребление алкоголя примерно на 60% после шести месяцев терапии (уже на 40% в течение первого месяца применения препарата).</p> <p>Налмефен является первым модулятором опиоидной системы двойного действия. Воздействуя на мезокортиколимбические контуры головного мозга, налмефен стабилизирует мотивационную систему мозга, которая дизрегулирована у пациентов с алкогольной зависимостью.<br> Инновационность терапевтического подхода состоит в том, что, блокируя механизмы положительного и отрицательного подкрепления, налмефен позволяет контролируемо принимать алкоголь, не ограничивая пациента необходимостью соблюдать полное воздержание.</p>Fri, 14 Jun 2013 09:32:04 +0400<p><strong>Обзор: Ингибиторы холинэстеразы не уменьшают прогрессирование деменции.</strong></p> <p>В обзор были включены исследования сравнивающие ингибиторы холинестеразы (донепезил, ривастигмин, галантамин и такрин) с плацебо в течение ≥ 1 месяца у взрослых пациентов с умеренными когнитивными нарушениями.</p> <p>Исследователи пришли к выводу, что у взрослых пациентов с умеренными когнитивными нарушениями, ингибиторы холинэстеразы не отличаются от плацебо по влиянию на прогрессирование деменции в течение 1 и 3 лет, но увеличивают частоту возникновения легко и умеренно выраженных нежелательных явлений.</p>Thu, 13 Jun 2013 17:03:14 +0400<p><strong>Adasuve (loxapine) одобрен для быстрого купирования легкой и умеренной ажитации при шизофрении и биполярном расстройстве</strong></p> <p>Alexza Pharmaceuticals и Grupo Ferrer Internacional получили маркетинговое разрешение на препарат Adasuve (Staccato loxapine). Препарат одобрен для быстрого купирования легкой и умеренной ажитации у взрослых пациентов с шизофренией или биполярным расстройством. Adasuve будет доступен в виде порошка для ингаляций по 4,5 мг и 9,1 мг.</p> <p>Маркетинговое разрешение оговаривает, что после достижения контроля над острыми симптомами ажитации пациенты должны немедленно быть переведены на лечение традиционными формами препаратов, и что применение Adasuve допустимо только в больничных условиях под наблюдением врача. Бета-агонисты короткого действия должны быть всегда доступны для лечения возможных тяжелых респираторных побочных эффектов в виде бронхоспазма.<br> Adasuve является первым одобренным не инъекционным средством терапии для быстрого купирования легкой и умеренной ажитации у взрослых пациентов с шизофренией или биполярным расстройством. Компания считает, что возможность доставки лекарственного средства быстрым и неинвазивным способом будет очень актуальна в уходе за такими пациентами.</p>Thu, 13 Jun 2013 14:18:57 +0400<p><strong>Lisdexamfetamine (Vyvanse), переходит на III фазу клинических исследований при шизофрении.</strong></p> <p>Компания Shire инициировала исследование фазы III lisdexamfetamin’а (Vyvanse) в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с преобладанием персистирующих негативных симптомов шизофрении (исследования № SPD489-338; NCT01738698). Исследование началось в январе 2013 года и планирует включить 380 пациентов в США.<br> В январе 2011 года Shire завершила исследования II фазы, которые оценивали безопасность и эффективность lisdexamfetamin’а в качестве дополнительной терапии к стабильной дозе атипичных антипсихотиков у взрослых пациентов с клинически стабильной шизофренией (исследование № NCT00922272). Положительные результаты были получены.</p>Thu, 13 Jun 2013 13:42:52 +0400<p><strong>В ЕС одобрили Amyvid – он будет доступен для широкой клинической практики во втором квартале 2013</strong></p> <p>Компания Eli Lilly объявила, что ее радиофармацевтический препарат Amyvid (florbetapir) получил маркетинговое разрешение European Commission for Positron Emission Tomography (PET) для визуализации плотности нейритных бляшек бета-амилоида в головном мозге взрослых с подозрением на болезнь Альцгеймера. Компания Eli Lilly отметила, что продукт получил одобрение FDA в апреле и будет доступен в отдельных странах в начале второго квартала 2013 года. Amyvid восполняет насущные медицинские потребности в точной дифференцировке причин когнитивных нарушений у пациентов. Компания объяснила, что отрицательный результат Amyvid сканирования уменьшает вероятность того, что когнитивные нарушения пациента связаны с болезнью Альцгеймера. Тем не менее, говорится в сообщении компании, амилоидные бляшки также могут возникнуть у пациентов с другими неврологическими заболеваниями, а также пожилых людей с нормальной когницией. Сканирование является дополнением к другим диагностическим исследованиям и, что положительный результат сканирования не устанавливает однозначно диагноз болезни Альцгеймера либо другого когнитивного расстройства.</p>Thu, 13 Jun 2013 13:08:38 +0400<p><strong>Мемантин снижает вероятность совершения кражи и импульсивность при клептомании: исследование</strong></p> <p>Мемантин показал многообещающие результаты в лечении поведенческих и химических аддикций. Двенадцать пациентов с клептоманией получали мемантин (10 – 30 мг/сут, в зависимости от клинического ответа и переносимости) в течение 8 недель в открытом исследовании. Эффекты лечения оценивались количественно с применением хорошо валидированных шкал и нейрокогнитивных тестов. Выраженность симптомов снизилась по всем рассматриваемым показателям и 11 (91,7%) участников удовлетворяли критериям клинического ответа (35% снижение баллов по сравнению с началом исследования, также по CGI наблюдалось улучшение/выраженное улучшение), значительное улучшение наблюдались и по показателям настроения, тревоги и адаптации. Мемантин хорошо переносился. Это исследование продемонстрировало эффективность мемантина в снижении тяги к воровству, наряду с улучшением показателей импульсивности, настроения, тревоги и психосоциального функционирования .</p>Thu, 13 Jun 2013 12:22:31 +0400<p><strong>Высокие дозы d-cycloserine для лечения резистентной депрессии</strong></p> <p>D-циклосерин (DCS) является частичным агонистом глицинового сайта связывания NMDA рецептора, что на высоких дозах делает его функциональным антагонистом NMDA рецепторов.</p> <p>Резистентные к лечению пациенты с депрессивным расстройством участвовали в двойном слепом, плацебо-контролируемом, 6-недельном исследовании в параллельных группах, с постепенным титрованием высоких доз (1000 мг/сут) DCS, при присоединении его к уже применяемому антидепрессанту. Лечение DCS хорошо переносилось, не вызывало психотомиметических эффектов и приводило к улучшению симптомов депрессии по шкале HAMD (р = 0,005) и опроснику Бека (р = 0,046). Из 13 пациентов, получавших DCS, 54% имели 50% снижение баллов по HAMD против 15% из 13 пациентов, рандомизированных на плацебо (р = 0,039).</p>Thu, 13 Jun 2013 11:49:45 +0400<p><strong>AZD6765 оказывает быстрый антидепрессивный эффект</strong><br> AZD6765, который имеет сходный с кетамином механизм действия, в ходе клинического исследования краткосрочно устранял депрессивные симптомы у резистентных пациентов с депрессией. Эффект развивался в течение нескольких минут с минимумом побочных реакций, в клиническом исследовании, проведенном Национальным Институтом Здоровья США.</p> <p>Reference to publication: <a href="http://www.biologicalpsychiatryjournal.com/article/S0006-3223(12)00941-9/abstract">LINK</a></p> <p>AZD6765:<br> AZD6765 является антагонистом NMDA рецепторов подобно кетамину, но в отличие от последнего является менее мощным блокатором NMDA рецепторов, что может быть причиной его лучшей переносимости. Дальнейшие исследования призваны определить, могут ли повторные инфузии AZD6765 несколько раз в неделю и/или в более высоких дозах давать более устойчивые результаты.</p>Thu, 13 Jun 2013 09:41:59 +0400<p><strong>GLYX-13 продемонстрировал быстродействующий антидепрессивный эффект</strong><br> Данные II Фазы клинических исследований, представленные на ежегодной встрече Американского Колледжа Нейропсихофармакологии предполагают, что GLYX-13 является быстродействующим и безопасным антидепрессантом. В ходе исследования (около 120 пациентов) развитие антидепрессивного действия наблюдалjсь в среднем в течение первых 24 часов с момента введения препарата, и эффект сохранялся в течение недели. Исследователи также отметили отсутствие типичных для антидепрессантов нежелательных побочных реакций.<br> Исследователи отметили, что, поскольку мишенью препарата являются области мозга, участвующие в формировании процессов памяти и обучения, он может оказаться эффективным также в терапии других расстройств, таких как шизофрения, биполярное расстройство, тревожные расстройства и болезнь Альцгеймера.</p>Tue, 11 Jun 2013 17:07:29 +0400<p><strong>Арипипразол для лечения метамфетаминовой зависимости</strong><br> Целью исследования была оценка эффективности арипипразола в уменьшении употребления метамфетамина у взрослых аддиктов, в сравнении с плацебо.<br> Результаты показали, что по сравнению с плацебо, арипипразол существенно не уменьшал употребление метамфетамина среди зависимости взрослых.<br> Исследование финансировалось грантом National Institute on Drug Abuse (NIDA)</p> <p>Результаты исследования опубликованы в журнале Addiction 27 ноября 2012.</p> <p>Reference to study publication: <a href="http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/add.12073/pdf">LINK</a></p>Tue, 11 Jun 2013 16:46:49 +0400<p><strong>Повторные инфузии кетамина могут быть более эффективными при лечении депрессии, чем однократное введение</strong></p> <p>Новые исследования показывают, что повторные инфузии NMDA антагониста кетамина в более низких дозах, чем обычно используются, может быть эффективнее однократной инфузии в снижении выраженности симптомов депрессии. Исследование проводилось на 10 взрослых пациентах с тяжелым депрессивным эпизодом, в рамках БДР или БАР II. Два раза в неделю они получали инфузии кетамина в дозе 0,5 мг/кг в течение 100 минут до тех пор пока не была достигнута ремиссия или не было проведено 4 инфузии. Результаты показали значительное улучшение общей средней оценки MADRS от исходного уровня. 8 пациентов были признаны респондерами с, по меньшей мере, 50% уменьшением баллов по шкале. 3 пациент отреагировали уже после первой инфузии, в то время как другие пять отреагирования после двух вливаний. Пять участников достигли состояния ремиссии из которых один уже после однократной инфузии. Кроме того, наблюдалось значительное снижение баллов в двух независимых исследованиях суицидального риска. Не наблюдалось существенного различия числа нежелательных явлений между исходным состоянием, и после лечения. Таким образом, повторное введение кетамина более эффективно, чем однократное.</p>Tue, 11 Jun 2013 16:13:06 +0400<p><strong>Предупреждение FDA о циталопраме не поддерживается новыми исследованиями.</strong></p> <p>В августе 2011 года FDA вынесла предупреждение, что прием циталопрама в суточноц дозе превышающей 40 мг может привести к аритмии, включая torsades de pointes.</p> <p>Исследование большой когорты данных Veterans Health Administration на более чем 600 000 пациентов продемонстрировало, что дозы циталопрама превышающие 40 мг/сут в действительности были связаны с более низким риском возникновения желудочковых аритмий и смерти от любых причин по сравнению с суточными дозами циталопрама до 20 мг.</p>Tue, 11 Jun 2013 15:48:23 +0400<p><strong>Elvanse показывает значительно более быстрый отклик на терапию СДВГ, чем Strattera</strong></p> <p>Shire представлены положительные научные данные, сравнивающие эффективность и безопасность лечения СДВГ lisdexamfetamin’ом (Elvanse) и atomoxetin’ом (Strattera) на 4-м Всемирном конгрессе по СДВГ, Милан, Италия. Исследование (SPD489-317) является первым у детей и подростков с умеренно и тяжело выраженными симптомами СДВГ и неадекватным ответом на предшествующую терапию метилфенидатом. Первичной конечной точкой эффективности было время до первичного клинического ответа на терапию рейтированного с помощью CGI-I как &ldquo;выраженное улучшение&rdquo; или &ldquo;очень выраженное улучшение”. Среднее время до достижения первичного клинического ответа было значительно меньшим у пациентов, получавших lisdexamfetamine (12 дней [95% доверительный интервал: 8.0, 16.0]), чем atomoxetine (21 дней [15.0, 23.0]) (р = 0,001). Лечение lisdexamfetamin’ом также было связано со значительно большим снижением основных симптомов СДВГ, чем лечение atomoxetin’ом по подшкалам общей оценки невнимательности и гиперактивности/импульсивности шкалы ADHD-RS-IV. Исследование также показало, что профиль безопасности обоих препаратов, в целом согласуется с данными полученными в ходе предыдущих клинических исследований.</p>Tue, 11 Jun 2013 15:12:12 +0400<p><strong>Прием антидепрессантов во время беременности может влиять на языковое развитие младенцев</strong></p> <p>Результаты исследования опубликованные в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences показывают, что применение СИОЗС во время беременности, может повлиять на некоторые аспекты языковой способности на самых ранних стадиях развития ребенка.</p> <p>В исследовании участвовало три группы беременных женщин: получавшие терапию СИОЗС по поводу депрессии, получавшие лишь немедикаментозную терапию по поводу депрессии и здоровые.<br> Исследователи оценивали языковое развитие младенцев в возрасте 6 месяцев и 10 месяцев путем фиксации изменений сердечного ритма и движения глаз в ответ на звуки и видеоизображения, а также речь на родном и не родном языке.</p>Tue, 11 Jun 2013 14:44:22 +0400<p><strong>Кетамин при хронической депрессии</strong></p> <p>Результаты исследования, опубликованные в журнале Science, предполагают, что пациенты с хронической депрессией резистентной к терапии испытывают немедленное облегчение симптомов после приема небольшого количества кетамина. По мнению исследователей, кетамин воздействует на иной тип нейромедиаторной системы, чем современные антидепрессанты, при лечении которыми может потребоваться несколько месяцев для улучшения симптомов депрессии и которые оказываются вообще неэффективными у одного из трех пациентов.<br> Исследователи отмечают, что понимание механизма действия кетамина может привести к созданию совершенно нового класса антидепрессантов, который сможет помочь десяткам миллионов людей, страдающих от хронической депрессии.</p>Tue, 11 Jun 2013 14:10:12 +0400<p><strong>Исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики ABT-288</strong></p> <p>Однократные дозы (0,1, 0,3, 1, 3, 10, 20 и 40 мг ABT-288) и многократные дозы (0,5, 1,5, 3 и 6 мг ABT-288 один раз в день в течение 14 дней) оценивали у молодых людей. Многократные дозы (0,5, 1,5, 3 и 5 мг ABT-288 один раз в день в течение 12 дней) оценивали у пожилых субъектов, в условиях рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования с эскалацией доз. Целью являлось исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики ABT-288, высоко селективного антагониста Н3 рецепторов гистамина у здоровых молодых взрослых и пожилых пациентов после одно-и многократного введения в условиях I фазы клинических исследований.</p>Tue, 11 Jun 2013 13:00:27 +0400<p><strong>Несколько новых кандидатов для лечения болезни Альцгеймера - частичные 5-HT4 агонисты</strong></p> <p>Когнитивные нарушения при болезни Альцгеймера частично связаны со снижением уровня ацетилхолина вследствие гибели холинергических нейронов. В доклнических исследованиях продемонстрировано, что 5-HT4 агонисты модулируют холинергическую нейротрансмиссию в ЦНС и, следовательно, могут представлять новый подход к лечению болезни Альцгеймера.</p> <p>Опубликован дизайн и способ синтеза мощных, селективных и проникающих через ГЭБ агонистов 5-HT4 рецепторов. Основной целью исследования было выявление разнообразных по структуре и величине внутренней активности клинических кандидатов. В качестве ключевых критериев отбора соединений с целью дальнейшего исследования использовались фармакодинамические соотношения между аффинитетом (сродством) к рецептору и величинами внутренней активности (IA; intrinsic activity) и занятости рецепторов (receptor occupancy) при экспозиции препарату.</p>Tue, 11 Jun 2013 12:05:29 +0400<p><strong>Forest подал в FDA заявку на регистрацию левомилнаципрана (levomilnacipran) для лечения большого депрессивного расстройства</strong></p> <p>FDA может одобрить левомилнаципран для лечения большого депрессивного расстройства к июлю 2013 (через 10 месяцев после подачи заявки). Levomilnacipran является СИОЗСН и представляет собой более активный изомер милнаципрана, который используется за пределами США для лечения депрессии, а в США зарегистрирован для лечения фибромиалгии под торговой маркой Savella. В отличии от Viibrid&rsquo;а (vilazodone; недавно стартовавший в США новый продукт Forest&rsquo;а) Forest планирует промотировать левомилнаципран для лечения более тяжелых пациентов. В связи с более узкой целевой группой населения, а также отсутствием новизны и отчетливой дифференциации от милнаципрана, потенциал продаж и влияния на рынок по видимому будет ограниченным. Goldman Sachs сообщает о 85% вероятности старта продаж в начале 2014 года, и потенциальный пик продаж $ 150-200 миллионов.</p>Tue, 11 Jun 2013 10:48:32 +0400<p>Уважаемые коллеги,</p> <p>Представляю вашему вниманию ленту новостей посвященных актуальному состоянию Нейропсихофармакологии в современном мире.</p> <p>По-возможности буду регулярно обновлять информацию</p>