Отечественный препарат для терапии шизофрении CD-008-0173: закончена фаза IIа

ЦВТ «ХимРар» сообщает об успешном завершении фазы IIa клинического исследования инновационного препарата CD-008-0173 против шизофрении — проекта, утвержденного Комиссией по модернизации при Президенте РФ В ходе пилотного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования IIа фазы эффективности и безопасности перорального (доза 4 мг/сутки) препарата CD-008-0173, у больных шизофренией (в состоянии ремиссии, на фоне стабильной антипсихотической терапии) были достигнуты как первичные, так и вторичные цели исследования. В клиническом исследовании, проводившемся в ГУ «Научный центр психического здоровья» (г. Москва), принимало участие 50 пациентов. Препарат CD-008-0173 — первый инновационный лекарственный препарат — селективный ингибитор серотониновых 5-НТ6 рецепторов, имеет значительный экспортный потенциал. Доклинические исследования CD-008-0173, проводившиеся в Исследовательском Институте Химического Разнообразия (ИИХР) Центра Высоких Технологий «ХимРар» и фармацевтической компании Авинейро (ЦВТ «ХимРар»), позволили предположить наличие у препарата как прокогнитивных, так и антипсихотических эффектов, что полностью было подтверждено в ходе клинического исследования.

мне страшно, честно

Мамма миа. Инновации в психиатрии.

селективный ингибитор серотониновых 5-НТ6 рецепторов

а по-проще можно?я зарекся нейрофизиологию изучать,слишком туп

Мамма миа. Инновации в психиатрии.

В нанопсихиатрии. Правильно добавлять “нано”.

а по-проще можно?я зарекся нейрофизиологию изучать,слишком туп

Да некогда пока рыть, что они там намутили. Вообще Химрар забавные, я местами в них даже верю, ну, как минимум, хочу верить )
Позжее попробую разобраться, что за гомункула они там варят.

“Позжее попробую разобраться, что за гомункула они там варят.”

Жость))

Препарат CD-008-0173 — первый инновационный лекарственный препарат — селективный ингибитор серотониновых 5-НТ6 рецепторов, имеет значительный экспортный потенциал.

Ох, сомневаюсь я что он отработает свое. Наверное в эффективности будет уступать любому иному антипсихотику.

Как мне кажется все эти попытки создать “препарат для терапии шизофрении” в обход NMDAr или AMPAr закончатся фейлом. Чего-то все боятся глутамата как огня. Есть же гиперглутаматные состояния мозга которые не заканчиваются энцефалопатией, например истерия? Её почему-то никто не исследует. А было бы интересно узнать что у них в мозге, как истерики компенсируют глутаматергическую гиперфункцию и не деградируют?..

Согласно этому сообщению данный препарат испытывали на здоровых(!!!) добровольцах в 2008 году в течение 7 мес.
Это ж каким надо быть преступником, чтобы свихивать рецепторы здоровым.
Само название институт хим разнообразия попахивает каким-то “разнообразным” шарлатанством: кто-то осваивает нано-деньги.
В фармвестнике говорят, что препарат выйдет в продажу в 2013 году, это так же как Северный поток обещали сделать в 2010-ом?

Еще сегодня появилась вдруг более крупная афера, поражающая глупостью: как прочитаешь - упадешь.

Меня приглашали на испытание этого препарата и моего знакомого тоже ,я отказался а он согласился.
Он подписал бумаги какие-то.Скоро отчаливает в стационар(испытание будет в стационаре).
На это испытание берут только тех шизоидов которые не пьют Азалептин,сероквель.
Врут что испытания закончились.

Чего-то все боятся глутамата как огня.

вылечивать шизофрению не выгодно.

селективный ингибитор серотониновых 5-НТ6 рецепторов

Сравнительно с азалептином, это другая группа?

мне страшно, честно

ИМХО лучше что-то делать, чем ничего.
Все равно для подавляющего большинства населения России, особенно для провинции, современные антипсихотики недоступны из-за цены. Поэтому сравнивать надо не с сероквелем, а с трифтазином.

Вообще Химрар забавные,

ага

Это ж каким надо быть преступником, чтобы свихивать рецепторы здоровым.

Кросс, для Вас это конечно опять новость, но все препараты в Фазе I клинических испытаний получают здоровые добровольцы (n обычно = 20-30). Во всем Мире, давным давно так все устроено. И цитостатики, и гормоны, и нейролептики, и кардиосредства, и все-все-все.

А какой научный смысл давать препарат “на фоне стабильной антипсихотической терапии”?
Если еще “в ремиссии” можно понять, что цель этого препарата - поддерживающая терапия.

Шизофрения
Группа заболеваний Психические расстройства и расстройства поведения
Заболевание/показание Шизофрения
Название протокола клинического исследования № 01/CNS/2009 Двойное слепое, плацебо-контролируемое, пилотное клиническое исследование IIa фазы эффективности и безопасности перорального приема препарата CD-008-0173 у больных шизофренией в состоянии ремиссии на фоне стабильной анипсихотической терапии, не имеющих дефицита массы тела
Вид клинического исследования КИО
Фаза клинического исследования IIa
Количество пациентов 50
Количество клинических баз 1
Продолжитнльность (мес) 18
№ разрешения 404
Лекарственное средство CD-008-0173
Лекарственная форма “капсулы оланзапин/флуоксетин в соотношении 3/25 мг
Производитель ЗАО Исследовательский Институт Химического Разнообразия
Страна производителя Россия
Клиническая база Учреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, Москва

Обратите внимание на лекарственную форму препарата. Что бы это значило?
ссылка

Да, забавно. что-то вроде клона Symbyax, но не стыкуется с другими упоминаниями, где фигурируют дозы 1 мг. (фаза 1) - 4 мг (фаза 2). Думаю здесь ошибка. Подразумевается все же новая молекула.

Препаратов, аналогичных по механизму действия CD-008-0173, в мире не существует, уточнили РИА Новости в пресс-службе ЦВТ «ХимРар».

01/CNS/2008 Открытое клиническое исследование I фазы фармакокинетики препарата CD-008-0173 в виде таблеток при однократном пероральном введении у здоровых добровольцев

№ 01/CNS/2009 Двойное слепое, плацебо-контролируемое, пилотное клиническое исследование IIa фазы эффективности и безопасности перорального приема препарата CD-008-0173 у больных шизофренией в состоянии ремиссии на фоне стабильной анипсихотической терапии

Оланзапин тоже воздействует на 5HT6 рецепторы.