Стоимость нейролептиков за рубежом

Нашел любопытную информацию , удивила стоимость клозапина в Канаде - выше, чем у зипрексы и сероквеля. Кто-нибудь может ответить чем можно это объяснить?

А с чего бы это атипичному НЛ, хоть и не первой линии, но с злым потенциалом в резистентных ситуациях дешево стоить?
У них, однако, и качество совсем иное - кто импортный лепонекс пробовал, тот знает. Вот подсказывают - Израиле 0,1 N100 примерно 400 шекелей/100$ стоит. Я когда обсуждал с коллегами забугорными клозапин, то создавалось впечатление что про разные препараты говорим (в плане спектра побочки).
По ценам есть довольно удобные инструменты, например этот

У них, насколько я помню, пишут о клозапине как о “золотом стандарте”, применяемом в случаях, когда другие средства плохо помогают. Считается, что он способен влиять значительно на негативные и, что уникально, на когнитивные симптомы, не зря его вернули к применению после долгого периода запрета. Исследуются механизмы такого действия, на их основе сейчас разрабатывают новые лекарства, некоторые из них являются метаболитами клозапина:

Certain patients who were gaining cognitive improvements while on clozapine motivated the development of ACP-104. Clozapine, when metabolized quickly, generated the metabolite ACP-104, which can enhance cognition by stimulating the muscarinic m1 receptor, which is a receptor for the neurotransmitter acetylcholine. Not only does ACP-104 work as a cognitive enhancer, it also has the ability to perform as an antipsychotic; a combination which sounds like a dream to those with schizophrenia.

Перевод того, что нашел Arjuna:
"
www.schizophrenia.com Daily News Blog
20 августа 2007 г.
АСР-104
АСР-104 разрабатывается как отдельное лекарство для лечения шизофрении. И именно потому, что шизофрения может приводить к ухудшению когнитивных функций, есть надежда, что это лекарство АСР-104, ограничит когнитивные дефициты и даст пациентам когнитивные преимущества.
Клозапин у отдельных пациентов с наступившими когнитивными улучшениями побуждает выработку АСР-104 (Как обнаружили?? И только ли клозапин??- мои примечания). Клозапин при быстром метаболизме генерирует метаболит АСР-104, который может улучшать когнитивную функцию, стимулируя мускариновый m1 рецептор, который является рецептором нейротрансмиттера ацетилхолина.
АСР-104 является не только когнитивным усилителем, но имеет способность действовать и как антипсихотик - эта комбинация звучит как мечта для болеющего шизофренией.
Таким образом, АСР-104 показал безопасность во время 2-недельных испытаний. Еще более интригующим является факт, что во время 2-недельных испытаний участники почувствовали преимущества лекарства.Это означает уменьшение психоза у некоторых участников в течение 2 недель.Лекарство находится в начале 2 фазы испытаний.И сейчас подбираются большие группы участников, которых будут лечить 6 недель и измерять их симптомы по шкале PANSS.
Оба лекарства (АСР-103 и АСР-104) не будут доступны в следующем году, но они являются обещающими лекарствами, которые могут революционизировать лечение шизофрении. Фирма Acadia Pharmaceuticals продолжает испытания лекарств и надеется получить утверждение FDA после завершения всех стадий испытаний.
Написано Michelle Roberts"

К сожалению во всех подобных статьях не расшифровывается, в чем конкретно наблюдалось когнитивное улучшение или ухудшение, хотя бы в качестве материала для сравнения и оценки.

А с чего бы это атипичному НЛ, хоть и не первой линии, но с злым потенциалом в резистентных ситуациях дешево стоить?

А с чего это нейролептику второй линии, использующемуся более 30 лет стоить почти вдвое дороже самых новых препаратов?
Цена-то там явно не рыночная.
Ведь если прикинуть из чего складывается стоимость препарата:

1. клинические испытания;
2. собственно себистоимость производства;
3. реклама.
   Существенную часть в стоимости новых препаратов занимают пункты 1 и 3. Насчет сопоставимых затрат по клозапину не уверен.
   Я, конечно, не маркетолог,но имхо, цена продиктована не только рыночными законами.

А насчет сравнения брендов с дженериками - все, конечно, понятно.
Вот статьи про сравнение того же оригинального клозарила с дженериком -
1)Lam YW, Ereshefsky L, Toney GB, Gonzales C. Branded versus generic clozapine: bioavailability comparison and interchangeability issues. J Clin Psychiatry 2001; 62 (Suppl.): 18-22; discussion 23-4.
2) Kluznik JC, Walbek NH, Farnsworth MG, Melstrom K. Clinical effects of a randomized switch of patients from clozaril to generic clozapine. J Clin Psychiatry 2001; 62 (Suppl. 5) 14-7; discussion 23-4.

Но, несмотря на это, 400 долларов в месяц за 100 мг/сут, я считаю многовато. Особенно когда дженериков предостаточно.

использующемуся более 30 лет

В этом Вы, наверно, ошиблись. По информации с зарубежного сайта клозапин утвержден в 1991 г.

Есть ли где статьи про сравнение с дженериком в свободном И-нете?

У клозапина там нелегкая судьба. Его вернули к применению т.к. уж больно хорош, но продвигать его после второго рождения отважились не все. Например, в Израиле очередная пайка клозапина будет получена только в обмен на кровь. Контроль постоянный, риски агранулоцитоза мизерны лишь по нашим меркам, где цена жизни - копейка, там иначе, вероятно… Дженерики это вообще явления стран третьего мира, ну как минимум, скажем так - небогатых стран. В странах G7 дженерик просто не придет в голову назначить…
Ну и если есть такая цена, значит такова цена выхода на рынок с этим препаратом в данной стране. Исследования, направленные на «отмывание репутации» препарата и расходы на продвижение рядом с SGA тоже не малые. И вообще, вещь стоит ровно столько, за сколько ее покупают, не может быть в принципе в Канаде “не рыночной цены”, не думаю, чтобы его варил госмонополист. И не 400 за 100 по 0,1 а все же $278.19

И не 400 за 100 по 0,1 а все же $278.19

$278.19 это, видимо, за дженерик (который “в странах G7 просто не придет в голову назначить” )
А за брендовый клозарил - $408.02

По информации с зарубежного сайта клозапин утвержден в 1991 г.

В 1990 г. клозапин повторно зарегистрирован в США.
Синтезирован был в 1959 году, а впервые введен в практику в 1960-х годах.

В Израиле когда я начал работать, все спрашивали, как я отношусь к лепонексу - а как я отношусь -нормально отношусь!
Я ведь и не знал его сложную историю - и в Израиле он был введен в году 93 -ем, если не ошибаюсь.
Побочные - с процентами их вероятности - знаешь как таблицу умножения. 17 недель - еженежельной проверки,потом - ежемесечная - для того, что б пропустить агранулоцитоза. Но два случая смерти от агранулоцитоза я все-таки видел. После 500 мг в день - комбинация с вальпоралом - чтоб предупредить судорожный с-м.
стоимость его не помню - он во всех больничных кассх есть -т.е. стоит больному долларов5 в месяц.
Самый дорогой - 1600 шек. - 350 долл - почему-то солиан.
В отношении генерики - у нас она имеется - иногда очень удачная, изредка - нет.

Уважаемые коллеги и товарищи. Активно интересовался в течение ряда лет вопросом ценообразования на лекарства. Из бесед на европейских конгрессах и иных конференциях с крупными менеджерами ряда известных мировых фармацевтических фирм сделал такие выводы. Базовая цена на препарат устанавливается советом директоров или аналогичным органом фирмы. Мир поделен на несколько рыночных зон. В первую зону входит США, часто Канада + Великобритания. Вторая зона – страны Западной Европы, некоторые страны Британского Содружества, включая Австралию, Япония. Третья зона – развитые арабские, азиатские и латиноамериканские страны. Четвертая зона – страны Восточной Европы, Россия, некоторые страны СНГ. Пятая – Африка и Латинская Америка. К базовой стоимости препарата по зонам добавляется мнение главы представительства в стране; соотношение величина затрат/количество продаж; таможенные, регистрационные, транспортные и налоговые сборы (могут отличаться на разные партии), отличные в каждом государстве, условия национального дистрибьютора, «коррупционная надбавка». Поэтому даже в рамках одной зоны стоимость в разных странах м.б. различна на 10-15%. Между первой и четвертой зоной разница в оптовых ценах на психотропы в среднем отличается в 2-2,5 раза. НО! на парацетамол в сопоставимых дозах цена отличается в 5-10 раз.
То касается Израиля, то поскольку очень многое в этой стране, включая медицину – само по себе дженерик США, то там слепо копируются американские подходы, включая ценообразование.
Уже с завода партия препарата имеет иногда отличную фасовку, отличную упаковку/дизайн и разное качество в зависимости от зоны. При этом фирмы лукавят, когда пишут и говорят о единой стандартизации лекарств. На самом деле, стандартизируется только активное вещество, составляющее 2-10 % всей таблетки. На степень аллергичности и величину побочных эффектов, коэффициент усвоения весьма влияют т.н. инертные и формообразующие добавки, степень и качество переработки массы. И здесь при возможности идет технологические «экономии», что затем сказывается на качестве лекарства.
Из нашей ценовой зоны в России самые дешевые оптовые цены на многие лекарства, на втором месте - Болгария. Странное нечто – украинский рынок, там цены прыгают, как у нас в 90-х гг. Некоторые дистрибьюторы могут перекупать дешевые мелкооптовые партии предназначенных для Украины лекарств и на время сбивать в отдельных губерниях цены, вредя бизнесу региональных и национальных представительств. В ответ начинаются «аптечные войны», а страдают пациенты и мы, врачи.
NB!!! Многие проблемы , коллеги, можно уменьшить или разрешить даже при нынешнем качестве и ассортименте лекарств, если не придерживаться слепо прозападной концепции их наращивания до максимальных или субтоксических доз, рекламируемой многими нашими «светилами». Охотничий азарт «вылечить пациента любой ценой» под предлогом «блага для человека» - во многом гордыня врача. Пробуйте добиться результата при других, щадящих, подходах. Сегодня нам кажется, что мы знаем истину, но через несколько лет многие наши концепции и разработанные на их основе лекарства будут казаться нелепыми, как сейчас рауш-наркоз или венесекция. Просто иногда подумайте об этом !!!

Пара свежих публикаций по действию клозапина в префронтальной коре:

Order in the Cortex: Clozapine Curbs Unruly Networks

NMDA antagonists disrupt spontaneous rates and patterns of PFC neuronal spiking, which clozapine restores with a surprising and unique deftness. Compared to the first-generation (typical) medicine haloperidol, clozapine has an ability to fine-tune neuronal activity toward a more normal state, which may help explain its improved clinical efficacy.

сын получает рисперидон. С недавних пор перешли с рисполепта на торендо (KRKA). Как специалисты оценивают его равноценность рисполепту? Он дешевле рисполепта в 3 раза примерно (550 р.)

Начал принимать Азалептин.50таблеток-260 руб!
Фраза из статьи про атипики:“Клозапин улучшает качество жизни больных”!?!?!?
Кто нибудь прокомментирует?